- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00967278
Zmiany hemodynamiczne w pomostowaniu aortalno-wieńcowym bez użycia pompy
31 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem tego badania jest zbadanie pozycjonowania i stabilizacji różnych ścian serca wykonanych podczas pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (CABG), które może mieć różny wpływ na hemodynamikę.
Celem jest ocena hemodynamiki podczas dystalnych zespoleń wieńcowych w różnych ścianach serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Do badania zostanie włączonych dwudziestu pacjentów poddawanych CABG bez użycia pompy, monitorowanych za pomocą cewnika do tętnicy płucnej i badania dopplerowskiego przełyku.
- Wykluczono pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory <50%, wiekiem >80 lat, kreatyniną >1,4 mg/dl, reoperacją, wadą zastawkową serca lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
- Dane będą zbierane po wyrównaniu objętościowym i hemodynamicznym, po ustawieniu serca i założeniu stabilizatora odsysania oraz przed jego usunięciem w zespoleniu tętnicy ściany przedniej, bocznej lub tylnej.
- Dane porównano za pomocą dwuczynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-900
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca wskazani do planowego leczenia operacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowa czynność lewej komory
- Minimalne do umiarkowanego ryzyko chirurgiczne według kryteriów zaproponowanych przez Higginsa i wsp. (JAMA. 6 maja 1992;267(17):2344-8)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory <50%,
- Wiek >80 lat
- Kreatynina >1,4 mg/dl
- Ponowna operacja
- Zastawkowa choroba serca
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Wysokie ryzyko chirurgiczne według kryteriów zaproponowanych przez Higginsa i wsp. (JAMA. 6 maja 1992;267(17):2344-8)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wyłącz pompę
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca poddawani planowemu CABG bez użycia pompy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPESP 03/07092-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone