- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00967278
Hemodynaamiset muutokset sepelvaltimon ohitussiirrossa pumpun ulkopuolella
maanantai 31. elokuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen eri seinämien sijoittelua ja stabilointia, joka suoritetaan pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana, joilla voi olla erilainen vaikutus hemodynamiikkaan.
Tavoitteena on arvioida hemodynamiikkaa distaalisten sepelvaltimoiden anastomoosien aikana eri sydämen seinämissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mukaan otetaan 20 potilasta, joille tehdään pumppaamaton CABG, jota seurataan keuhkovaltimon katetrin ja ruokatorven dopplerin avulla.
- Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, ikä > 80 vuotta, kreatiniini > 1,4 mg/dl, uusintaleikkaus, sydänläppäsairaus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, suljettiin pois.
- Tiedot kerätään voleemisten ja hemodynaamisten säätöjen jälkeen, sydämen asennon ja imustabilisaattorin käyttöönoton jälkeen ja ennen sen poistamista valtimon etu-, lateraali- tai takaseinämän anastomoosissa.
- Tietoja verrattiin kaksisuuntaisen toistuvan mittauksen ANOVA:n avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, on indikoitu elektiiviseen leikkaushoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali vasemman kammion toiminta
- Minimaalinen tai kohtalainen kirurginen riski Higginsin et al. ehdottamien kriteerien mukaisesti. (JAMA. 1992 toukokuu 6; 267(17):2344-8)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- Ikä >80v
- Kreatiniini > 1,4 mg/dl
- Uudelleenoperaatio
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Suuri kirurginen riski Higginsin et al. ehdottamien kriteerien mukaan. (JAMA. 1992 toukokuu 6; 267(17):2344-8)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Off-Pump
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään elektiivinen off-pump CABG
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP 03/07092-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja