- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00973635
Webové vzdělávání začínajících stážistů o předávání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předání je definováno jako přenos role a odpovědnosti z jedné osoby na druhou ve fyzickém nebo duševním procesu.1 Předání v některých oblastech, jako je komerční letectví a profesionální atletika, jsou velmi viditelné. V těchto situacích je proces předávání procvičován opakovaně a téměř neúspěchy jsou kontrolovány, aby se předešlo budoucím chybám. V jiných profesích, jako je medicína, dochází k předávání za scénou a nedostatek veřejné viditelnosti může mít za následek špatné rozpoznání problémů.
Současné důkazy ukazují, že předávání mezi poskytovateli zdravotní péče je běžné a zároveň plné potenciálu škod. Na straně hospitalizovaných pacientů se rozsah lékařských chyb, kterým lze předejít, stal viditelným pro veřejnost v roce 1999 s publikací „To Err is Human“. Institut medicíny odhaduje, že 44 000 až 98 000 pacientů zemře každý rok v nemocnicích v USA v důsledku lékařských chyb, kterým se lze vyhnout.2 Pozdější studie odhadovaly, že selhání komunikace mezi členy zdravotnického týmu bylo hlavní příčinou odhadem 75 % těchto nemocničních nežádoucích příhod.3 Hospitalizace jsou složité a komunikační chyby se mohou vyskytnout na více místech během pobytu v nemocnici. Špatná komunikace během předávání péče o pacienty je zvláštní oblastí zájmu. Vzhledem k velkému počtu předávání, ke kterému dochází, je potenciál předání způsobit škodu obrovský. V jednom velkém americkém akademickém zdravotnickém středisku došlo k 15 předání na pacienta během typického 5denního pobytu v nemocnici a každý stážista v lékařské službě byl zapojen do více než 300 předání během 1měsíční rotace.4
I když chyby při předávání, ke kterým dochází u hospitalizovaných pacientů, jsou jistě problémem, mohou být jen špičkou ledovce chyb. Dostupné údaje by naznačovaly, že nežádoucí příhody související se špatným předáním při propuštění jsou ještě závažnějším problémem bezpečnosti pacientů. V jedné malé studii téměř 50 % hospitalizovaných lékařských pacientů zaznamenalo po propuštění alespoň 1 lékařskou chybu týkající se buď kontinuity léčby, diagnostického zpracování nebo problémů s následným testem.5 Ve velké prospektivní kanadské studii se u 23 % propuštěných pacientů objevila významná nežádoucí příhoda během 5 týdnů a více než polovina těchto nežádoucích příhod byla posouzena jako preventabilní.6 Mnohé z těchto nežádoucích příhod po propuštění byly „chyby předání“ související s přerušením péče a poruchou komunikace mezi pacienty, nemocničními lékaři a ambulantními poskytovateli primární péče. Přehledový článek z roku 2007 o předávání informací mezi nemocničními lékaři a lékaři primární péče potvrdil, že přímá komunikace mezi nemocničními lékaři a lékaři primární péče byla vzácná, souhrny byly často nekvalitní a dostupnost propouštěcích souhrnů byla při prvním ambulantním sledování nízká. - až návštěvy. Vyšetřovatelé studie odhadli, že chybějící souhrny propuštění negativně ovlivnily 25 % pacientů.7
Navzdory těmto komunikačním deficitům se o dovednostech při předávání málokdy diskutuje nebo procvičuje. Formální výuka dovedností při předávání na mnoha lékařských fakultách v USA chybí, ve skutečnosti průzkum mezi řediteli stáží v roce 2004 zjistil, že pouze 8 % škol mělo nějaký učební plán o předávání.1,8 Ve většině akademických lékařských středisek jsou začínající stážisté (noví stážisté pgy1 a podinternanti m4) zodpovědní za provádění většiny předávání4 (předání v noci na lůžku, předání z týmu do týmu, předání ambulantního propuštění a další) navzdory důkazům naznačujícím že stážisté se častěji dopouštějí chyb při předávání.9 Namísto formálního školení se začínající stážisté často učí své techniky předávání pomocí nechvalně známé metody „vidět, dělat, učit“. Toto však není optimální formát pro dospělé studenty, kteří si osvojují novou dovednost.10 Mezi mnoha nemocničními lékaři panuje názor, že pacienti jsou „nemocnější a propouštějí se rychleji“ než kdykoli předtím.11 Bez formálního vzdělání nemusí mít začínající stážisté dovednosti potřebné k bezpečnému a efektivnímu provádění těchto složitých předávání.
V současné době je v literatuře k dispozici jen málo učebních osnov týkajících se výuky dovedností při předávání. Existuje jedna studie zaměřená na výuku souhrnných dovedností při propouštění.12 Tato studie potvrdila, že kvalitu souhrnu propouštění lze zlepšit cílenou vzdělávací intervencí, ale intervence byla založena na opakujících se přednáškách poskytovaných fakultou a nebylo by snadné ji implementovat na více místech bez investic do významných programů rozvoje fakulty. Jiná studie prováděná v jedné instituci popsala vývoj kurikula o dovednostech verbálního odhlášení, ale opět tato intervence vyžadovala účast na polední konferenci a díky problémům s plánováním a konfliktům v péči o pacienty dokázala zachytit pouze jednu čtvrtinu cílového domácího personálu.4 Kvůli odbornému výcviku, potřebnému praktickému času a potížím s plánováním vzdělávacích konferencí pro domácí úředníky, kteří se již potýkají s omezením pracovní doby; bylo by obtížné poskytovat tyto programy tváří v tvář ve velkém měřítku a zajistit, aby všichni účastníci školení obdrželi intervence.
Účelem studia je vytvořit učební plán se zaměřením na klíčové otázky bezpečnosti předávání. Vyšetřovatelé plánují vytvořit nezávislý výukový program, který by byl snadno spravován všem začínajícím stážistům (lékařským subinternistům a lékařským stážistům 2. měsíce pgy1), který by byl dostupný na více místech, který by zvýšil znalosti studentů o 25 klíčových otázkách bezpečnosti předávání a by zlepšilo spokojenost stážistů s procesem předávání. Cílem studia je zefektivnit toto kurikulum prakticky a časově. Vyšetřovatelé doufají, že edukační intervence bude mít také měřitelný dopad na kvalitu péče o pacienty.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni propuštění pacienti sub-interny a interny
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tradiční trénink
Pacienti subjektů bez podrobného kurikula pro předávání dovedností během měsíců bez zásahu. Studenti poskytli stručný nástin toho, jak provádět shrnutí absolutoria (list). Studenti dostali dva základní články popisující některé komunikační problémy týkající se bezpečnosti předávání. Předání výuky je ponecháno na uvážení týmu subinternanta (typicky metoda „vidět, dělat, učit“). Těmto stážistům nebyla poskytnuta žádná zpětná vazba na jejich výkon při předávání dovedností. |
|
|
Experimentální: Zásah
Skupina, která přijímá výchovnou intervenci.
|
Pacienti subjektů, kteří museli absolvovat 10 webových, nezávislých výukových modulů.
Každý předmět dostane balíček kurzu, který obsahuje 13 požadovaných „základních článků“ týkajících se dovedností předávání.
Každý subjekt dostává okamžitou zpětnou vazbu ke každému webovému případu se správnými odpověďmi a doporučenou četbou.
Každý subjekt dostal individuální zpětnou vazbu o svém skóre za shrnutí, pokyny a odhlášení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření kvality tří náhodně vybraných souhrnů vypouštění pomocí standardizované bodovací karty obsahu
Časové okno: do 1 roku po studiu
|
do 1 roku po studiu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míry opětovného přijetí a stanovení možnosti prevence pro každý případ opětovného přijetí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00009658
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .