- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00973635
Web-pohjainen koulutus aloitteleville harjoittelijoille luovutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Handoff määritellään roolin ja vastuun siirtymiseksi henkilöltä toiselle fyysisessä tai henkisessä prosessissa.1 Handoffit joillakin aloilla, kuten kaupallisessa ilmailussa ja ammattiurheilussa, ovat erittäin näkyviä. Näissä tilanteissa kanavanvaihtoprosessia harjoitellaan toistuvasti ja läheltä piti -tilanteita tarkastellaan tulevien virheiden välttämiseksi. Muissa ammateissa, kuten lääketieteessä, vaihtoja tapahtuu kulissien takana ja julkisen näkyvyyden puute voi johtaa ongelmien huonoon tunnistamiseen.
Nykyiset todisteet osoittavat, että lääkintäpalvelujen tarjoajien väliset vaihdot ovat sekä yleisiä että täynnä mahdollisia haittoja. Sairaalapuolella estettävissä olevien lääketieteellisten virheiden laajuus tuli julkisuuteen vuonna 1999, kun julkaistiin "To Err is Human". Institute of Medicine arvioi, että 44 000–98 000 potilasta kuolee vuosittain Yhdysvaltain sairaaloissa vältettävissä olevien lääketieteellisten virheiden seurauksena. Myöhemmissä tutkimuksissa arvioitiin, että terveydenhuoltotiimin jäsenten väliset kommunikaatiohäiriöt olivat arviolta 75 %:n näiden sairaalan haittatapahtumien perimmäinen syy. Sairaalahoidot ovat monimutkaisia ja viestintävirheitä voi tapahtua useissa kohdissa sairaalahoidon aikana. Väärin kommunikaatio potilaiden hoidon vaihdon aikana on erityisen huolestuttava alue. Tapahtuvien kanavanvaihtojen suuresta määrästä johtuen kanavanvaihtojen mahdollisuus aiheuttaa vahinkoa on valtava. Yhdessä suuressa yhdysvaltalaisessa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa tapahtui 15 vaihtoa potilasta kohden tyypillisen viiden päivän sairaalahoidon aikana, ja jokainen lääketieteellisen palvelun harjoittelija osallistui yli 300 vaihtoon 1 kuukauden kierron aikana.4
Vaikka sairaalahoidossa ilmenevät kanavanvaihtovirheet ovat varmasti ongelma, ne voivat olla vain virhejäävuoren huippu. Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että huonoihin yhteysvastuun vaihtoihin liittyvät haittatapahtumat ovat vielä suurempi potilasturvallisuusongelma. Yhdessä pienessä tutkimuksessa lähes 50 % sairaalahoidossa olevista potilaista koki vähintään yhden lääketieteellisen virheen kotiutuksen jälkeen, joka liittyi joko lääkityksen jatkuvuuteen, diagnostiseen käsittelyyn tai testin seurantaan.5 Suuressa prospektiivisessa kanadalaisessa tutkimuksessa 23 % kotiutettuista potilaista koki merkittävän haittatapahtuman 5 viikon sisällä, ja yli puolet näistä haittatapahtumista arvioitiin olevan estettävissä. Monet näistä kotiutuksen jälkeisistä haittatapahtumista olivat "handoff-virheitä", jotka liittyivät hoidon keskeytymiseen ja potilaiden, sairaalalääkäreiden ja avohoidon ensihoidon tarjoajien välisen viestinnän katkeamiseen. Vuoden 2007 katsausartikkeli tiedonsiirrosta sairaalassa työskentelevien lääkäreiden ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välillä vahvisti, että suora kommunikointi sairaalalääkäreiden ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välillä oli harvinaista, tiivistelmät olivat usein huonolaatuisia ja kotiutusyhteenvetojen saatavuus oli alhainen ensimmäisissä avohoidossa. -käynnit. Tutkijat arvioivat, että puuttuvat kotiutusyhteenvedot vaikuttivat negatiivisesti 25 prosenttiin potilaista.7
Näistä kommunikaatiopuutteista huolimatta kanavanvaihtotaidoista keskustellaan tai niitä harjoitetaan harvoin. Monissa yhdysvaltalaisissa lääketieteellisissä kouluissa ei ole muodollista opetusta vaihtotaidoista. Itse asiassa virkailijoiden johtajille vuonna 2004 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että vain 8 prosentilla kouluista oli opetussuunnitelmaa vaihdoista.1,8 Useimmissa akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa aloittelevat harjoittelijat (uudet pgy1-harjoittelijat ja m4-apuharjoittelijat) ovat vastuussa suurimman osan vaihdoista4 (sairaanhoidon yö kelluvat kanavanvaihdot, tiimien väliset siirrot, avohoidossa olevat kanavanvaihdot ja muut) huolimatta todisteista, jotka viittaavat siihen. että harjoittelijat tekevät todennäköisemmin kanavanvaihtovirheitä.9 Muodollisen koulutuksen sijaan aloittelevat harjoittelijat oppivat usein kanavanvaihtotekniikoitaan käyttämällä surullisen kuuluisaa "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -menetelmää. Tämä ei kuitenkaan ole optimaalinen muoto aikuisopiskelijoille, jotka hankkivat uutta taitoa.10 Monien sairaalalääkärien keskuudessa on käsitys, että potilaat ovat "sairaampia ja kotiutetaan nopeammin" kuin koskaan ennen.11 Ilman muodollista koulutusta aloittelevilla harjoittelijoilla ei ehkä ole taitoja, joita tarvitaan näiden monimutkaisten vaihtojen suorittamiseen turvallisesti ja tehokkaasti.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa on vain vähän opetussuunnitelmia, jotka koskevat handoff-taitojen opettamista. Yhteenvetotaitojen opettamisesta on olemassa yksi yhden laitoksen tutkimus.12 Tämä tutkimus vahvisti vastuuvapauden yhteenvedon laatua voidaan parantaa kohdistetulla koulutusinterventiolla, mutta interventio perustui toistuviin tiedekunnan pitämiin luentoihin, eikä sitä olisi helppo toteuttaa useissa toimipisteissä ilman merkittäviin henkilökunnan kehittämisohjelmiin panostamista. Toisessa yhden laitoksen tutkimuksessa kuvattiin suullisen uloskirjautumisen taitojen opetussuunnitelman kehittämistä, mutta tämäkin interventio edellytti osallistumista keskipäivän konferenssiin, ja se kykeni saamaan vain neljänneksen kohteena olevasta kotihenkilöstöstä aikatauluongelmien ja potilaiden hoitoon liittyvien konfliktien vuoksi. Koska tiedekunnan koulutus mukana, käytännön aikaa tarvitaan, ja vaikeus ajoittaa koulutuskonferenssit talon virkailijat jo kamppailevat työaikarajoituksia; olisi vaikeaa toteuttaa näitä kasvokkain tapahtuvia ohjelmia suuressa mittakaavassa ja varmistaa, että kaikki harjoittelijat saavat interventioita.
Opintojen tarkoituksena on kehittää opetussuunnitelma, jossa keskitytään keskeisiin handoffin turvallisuuskysymyksiin. Tutkijat suunnittelevat luovansa itsenäisen oppimisoppaan, joka olisi helposti hallittavissa kaikille aloitteleville harjoittelijoille (lääketieteen osaharjoittelijat ja 2. kuukauden pgy1-lääketieteen harjoittelijat), joka olisi saatavilla useilta sivustoilta, mikä lisäisi oppilaiden tietämystä 25 keskeisestä kanavanvaihdon turvallisuuskysymyksestä, ja parantaisi harjoittelijoiden tyytyväisyyttä kanavanvaihtoprosessiin. Tutkimuksen tavoitteena on tehdä tästä opetussuunnitelmasta käytännöllinen ja aikaa tehokas. Tutkijat toivovat, että koulutusinterventiolla olisi myös mitattavissa oleva vaikutus potilashoidon laatuun.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aliharjoittelijoiden ja harjoittelijoiden kotiutetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen koulutus
Potilaat, joiden aineet, joilla ei ole yksityiskohtaista opetussuunnitelmaa kanavanvaihtotaidoista, ei-interventiokuukausina. Oppilaat esittivät lyhyen esittelyn vastuuvapauden yhteenvetojen tekemisestä (moniste). Oppilaat saivat kaksi ydinartikkelia, joissa kuvataan joitain yhteysvastuun vaihdon turvallisuuteen liittyviä viestintäkysymyksiä. Handoff-opetus jätetään alihankkijaryhmän harkinnan varaan (tyypillisesti "katso yksi, tee yksi, opeta yksi" -menetelmä). Näille alihankkijoille ei ole annettu palautetta heidän vaihtotaidoistaan. |
|
|
Kokeellinen: Interventio
Ryhmä, joka saa koulutustoimia.
|
Potilaat, joiden koehenkilöiden oli suoritettava 10 verkkopohjaista itsenäistä oppimismoduulia.
Jokaiselle aineelle annetaan kurssipaketti, joka sisältää 13 vaadittua "ydinartikkelia", jotka liittyvät kanavanvaihtotaitoihin.
Jokainen aihe saa välitöntä palautetta jokaiseen verkkotapaukseen, jossa on oikeat vastaukset ja ehdotetut lukemat.
Jokainen koehenkilö antoi yksilöllistä palautetta pisteistään yhteenvetoja, ohjeita ja uloskirjautumisia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmen satunnaisesti valitun purkuyhteenvedon laadun mittaaminen standardoidulla sisällön pisteytyskortilla
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
enintään 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleenottoprosentit ja ehkäisevyyden määrittäminen jokaisessa uudelleenottotapauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00009658
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .