- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00974077
Psychofyziologické koreláty kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) u rekurentní deprese (MBCT & EEG)
19. prosince 2014 aktualizováno: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Psychofyziologické koreláty všímavosti a pozornosti u rekurentních depresí a zdravých dobrovolníků
Studie zkoumá kognitivní pozornost, ruminaci a psychofyziologické (EEG) procesy u zdravých subjektů a remitovaných pacientů s alespoň třemi předchozími depresivními epizodami.
Vyšetřovatelé očekávají, že kognitivní terapie založená na všímavosti zabraňuje budoucím depresivním epizodám a má vliv na kognitivní a psychofyziologická opatření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rekurentní deprese s alespoň 3 předchozími epizodami MD, v současnosti odezněla (bez příznaků)
Kritéria vyloučení:
- současná deprese
- celoživotní schizofrenie
- bipolární nebo schizoafektivní porucha
- jakékoli neurologické poruchy
- jiné psychopatologie během posledních 3 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání seznamu čekatelů
Pacienti nedostávají psychoterapii.
Kontrolní skupina na čekací listině bude posouzena podle protokolu studie a po 6 měsících bude nabídnuta MBCT
|
Pacienti dostávají MBCT se zpožděním 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Bude použit publikovaný protokol MBCT.
Jedná se o osmitýdenní skupinový program.
Účastníci se učí techniky všímavosti, ale také kognitivní techniky, jak předejít novým depresivním epizodám
|
Skupinová léčba po dobu 8 týdnů s tréninkem v meditaci, regulaci stresu, přesouvání pozornosti, pobytu v přítomnosti, navíc s kognitivními a behaviorálními strategiemi (podle Williamse et al.
Manuál 2002)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relaps (MDE)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA1399/16-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .