- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00974077
A mindfulness alapú kognitív terápia (MBCT) pszichofiziológiai összefüggései visszatérő depresszióban (MBCT & EEG)
2014. december 19. frissítette: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
A tudatosság és a figyelem pszichofiziológiai összefüggései visszatérő depresszióban és egészséges önkénteseknél
A tanulmány a kognitív figyelem, a kérődzés és a pszichofiziológiai (EEG) folyamatokat vizsgálja egészséges alanyokon és olyan betegeken, akiknél legalább három korábbi depressziós epizód volt.
A kutatók arra számítanak, hogy a Mindfulness Based Cognitive Therapy megelőzi a jövőbeni depressziós epizódokat, és hatással van a kognitív és pszichofiziológiai intézkedésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő depresszió legalább 3 korábbi MD-epizóddal, jelenleg remittált (tünetek nélkül)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi depresszió
- élethosszig tartó skizofrénia
- bipoláris vagy skizoaffektív rendellenesség
- bármilyen neurológiai rendellenesség
- egyéb pszichopatológia az elmúlt 3 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Várólista vezérlés
A betegek nem kapnak pszichoterápiát.
A várólista kontrollcsoportot a vizsgálati protokoll szerint értékelik, és 6 hónap elteltével MBCT-t ajánlanak fel
|
A betegek 6 hónapos késéssel kapják az MBCT-t.
|
Kísérleti: Mindfulness alapú kognitív terápia
Az MBCT közzétett protokollja kerül felhasználásra.
Ez egy nyolc hetes csoportos program.
A résztvevők mindfulness technikákat, de kognitív technikákat is tanulnak az új depressziós epizódok megelőzésére
|
8 hetes csoportos kezelés meditáció, stresszszabályozás, figyelemváltás, jelenlét, valamint kognitív és viselkedési stratégiák képzésével (Williams et al.
Kézikönyv 2002)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Relapszus (MDE)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA1399/16-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Várólista vezérlés
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationBefejezveSzív elégtelenség | Szív-és érrendszeri betegségekNémetország, Csehország
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktív, nem toborzóNeurológiai állapotok | Mentális egészségi állapotok | Hasi fájdalom/emésztőrendszeri problémák | Az alsó légzőrendszer állapotai | A felső légúti rendszer állapota | Szemészeti állapotok | Ortopédiai állapotok | A szív- és érrendszer állapotai | Az urogenitális rendszer állapotai | ENT feltételek | Bőrgyógyászati... és egyéb feltételekTanzánia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Diasome Pharmaceuticlas, Inc.ToborzásDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok