- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00974077
Correlatos psicofisiológicos da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) na Depressão Recorrente (MBCT & EEG)
19 de dezembro de 2014 atualizado por: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Correlatos psicofisiológicos de mindfulness e atenção em voluntários saudáveis e com depressão recorrente
O estudo investiga a atenção cognitiva, a ruminação e os processos psicofisiológicos (EEG) em indivíduos saudáveis e pacientes em remissão com pelo menos três episódios depressivos anteriores.
Os investigadores esperam que a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness previna futuros episódios depressivos e tenha influência nas medidas cognitivas e psicofisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão recorrente com pelo menos 3 episódios anteriores de DM, atualmente em remissão (sem sintomas)
Critério de exclusão:
- depressão atual
- esquizofrenia vitalícia
- transtorno bipolar ou esquizoafetivo
- qualquer distúrbio neurológico
- outra psicopatologia durante os últimos 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controle de lista de espera
Os pacientes não recebem psicoterapia.
O grupo de controle da lista de espera será avaliado de acordo com o protocolo do estudo e oferecido MBCT após 6 meses
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Os pacientes recebem MBCT com um atraso de 6 meses.
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
O protocolo publicado do MBCT será usado.
Este é um programa de grupo de oito semanas.
Os participantes aprendem técnicas de atenção plena, mas também técnicas cognitivas para prevenir novos episódios depressivos
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Tratamento em grupo durante 8 semanas com treinamento em meditação, regulação do estresse, desvio de atenção, presença, além de estratégias cognitivas e comportamentais (seguindo Williams et al.
Manual 2002)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recaída (EMD)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA1399/16-1
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