- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00974077
Correlati psicofisiologici della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) nella depressione ricorrente (MBCT & EEG)
19 dicembre 2014 aggiornato da: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Correlati psicofisiologici di consapevolezza e attenzione nella depressione ricorrente e volontari sani
Lo studio indaga l'attenzione cognitiva, la ruminazione e i processi psicofisiologici (EEG) in soggetti sani e pazienti con remissione con almeno tre precedenti episodi depressivi.
I ricercatori si aspettano che la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza prevenga futuri episodi depressivi e abbia un'influenza sulle misure cognitive e psicofisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- depressione ricorrente con almeno 3 precedenti episodi di MD, attualmente in remissione (nessun sintomo)
Criteri di esclusione:
- depressione attuale
- schizofrenia a vita
- disturbo bipolare o schizoaffettivo
- eventuali disturbi neurologici
- altra psicopatologia negli ultimi 3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo lista d'attesa
I pazienti non ricevono psicoterapia.
Il gruppo di controllo della lista di attesa sarà valutato in base al protocollo dello studio e verrà offerto MBCT dopo 6 mesi
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I pazienti ricevono MBCT con un ritardo di 6 mesi.
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Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Verrà utilizzato il protocollo pubblicato di MBCT.
Questo è un programma di gruppo di otto settimane.
I partecipanti apprendono tecniche di mindfulness ma anche tecniche cognitive per prevenire nuovi episodi depressivi
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Trattamento di gruppo della durata di 8 settimane con addestramento alla meditazione, regolazione dello stress, spostamento dell'attenzione, permanenza presente, oltre a strategie cognitive e comportamentali (secondo Williams et al.
Manuale 2002)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricaduta (MDE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA1399/16-1
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