- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00974077
Psychofizjologiczne korelaty terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w nawracającej depresji (MBCT & EEG)
19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Psychofizjologiczne korelaty uważności i uwagi w nawracającej depresji i zdrowych ochotnikach
Badanie dotyczy uwagi poznawczej, ruminacji i procesów psychofizjologicznych (EEG) u osób zdrowych i pacjentów w stanie remisji z co najmniej trzema wcześniejszymi epizodami depresyjnymi.
Badacze spodziewają się, że terapia poznawcza oparta na uważności zapobiega przyszłym epizodom depresyjnym oraz wpływa na wskaźniki poznawcze i psychofizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawracająca depresja z co najmniej 3 poprzednimi epizodami MD, obecnie remisja (brak objawów)
Kryteria wyłączenia:
- obecna depresja
- schizofrenia na całe życie
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub schizoafektywne
- wszelkie zaburzenia neurologiczne
- inne psychopatologie w ciągu ostatnich 3 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Pacjenci nie otrzymują psychoterapii.
Grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie oceniona zgodnie z protokołem badania i zaoferowana MBCT po 6 miesiącach
|
Pacjenci otrzymują MBCT z opóźnieniem 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Wykorzystany zostanie opublikowany protokół MBCT.
Jest to ośmiotygodniowy program grupowy.
Uczestnicy uczą się technik uważności, ale także technik poznawczych, aby zapobiegać nowym epizodom depresyjnym
|
Leczenie grupowe przez 8 tygodni z treningiem medytacji, regulacji stresu, zmiany uwagi, pozostawania obecnym, dodatkowo ze strategiami poznawczymi i behawioralnymi (za Williamsem i in.
Podręcznik 2002)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót (MDE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA1399/16-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .