- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00974077
Психофизиологические корреляты когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), при рекуррентной депрессии (MBCT & EEG)
19 декабря 2014 г. обновлено: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Психофизиологические корреляты осознанности и внимания при рекуррентной депрессии и у здоровых добровольцев
В исследовании исследуются когнитивное внимание, размышления и психофизиологические (ЭЭГ) процессы у здоровых людей и пациентов в ремиссии, по крайней мере, с тремя предыдущими депрессивными эпизодами.
Исследователи ожидают, что когнитивная терапия, основанная на осознанности, предотвращает будущие депрессивные эпизоды и влияет на когнитивные и психофизиологические показатели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рекуррентная депрессия с не менее чем 3 предыдущими эпизодами МД, в настоящее время в ремиссии (без симптомов)
Критерий исключения:
- текущая депрессия
- пожизненная шизофрения
- биполярное или шизоаффективное расстройство
- любые неврологические расстройства
- другая психопатология в течение последних 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Управление списком ожидания
Пациенты не получают психотерапию.
Контрольная группа списка ожидания будет оцениваться в соответствии с протоколом исследования и предлагать MBCT через 6 месяцев.
|
Пациенты получают MBCT с задержкой на 6 месяцев.
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Будет использоваться опубликованный протокол MBCT.
Это восьминедельная групповая программа.
Участники изучают техники осознанности, а также когнитивные техники для предотвращения новых депрессивных эпизодов.
|
Групповое лечение в течение 8 недель с обучением медитации, регулированию стресса, переключению внимания, пребыванию в присутствии, в дополнение к когнитивным и поведенческим стратегиям (вслед за Williams et al.
Руководство 2002 г.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рецидив (MDE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA1399/16-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление списком ожидания
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Еще не набираютЭректильная дисфункция
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютГастроэзофагеальный рефлюкс | Активация пациентаСоединенные Штаты
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...РекрутингЭректильная дисфункцияГреция
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...ЗавершенныйЭректильная дисфункция | Ударно-волновая терапия низкой интенсивностиГреция
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания