- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00974077
Psykofysiologiske korrelater av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) ved tilbakevendende depresjon (MBCT & EEG)
19. desember 2014 oppdatert av: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Psykofysiologiske korrelater av oppmerksomhet og oppmerksomhet hos tilbakevendende depresjoner og friske frivillige
Studien undersøker kognitiv oppmerksomhet, drøvtygging og psykofysiologiske (EEG) prosesser hos friske forsøkspersoner og remitterte pasienter med minst tre tidligere depressive episoder.
Etterforskerne forventer at Mindfulness-basert kognitiv terapi forhindrer fremtidige depressive episoder og har innflytelse på kognitive og psykofysiologiske tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilbakevendende depresjon med minst 3 tidligere MD-episoder, for tiden remittert (ingen symptomer)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende depresjon
- livstids schizofreni
- bipolar eller schizoaffektiv lidelse
- noen nevrologiske lidelser
- annen psykopatologi de siste 3 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ventelistekontroll
Pasienter får ikke psykoterapi.
Ventelistekontrollgruppen vil bli vurdert i henhold til studieprotokollen og tilbys MBCT etter 6 måneder
|
Pasienter får MBCT med en forsinkelse på 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Den publiserte protokollen til MBCT vil bli brukt.
Dette er et åtte ukers gruppeprogram.
Deltakerne lærer mindfulness-teknikker, men også kognitive teknikker for å forhindre nye depressive episoder
|
Gruppebehandling over 8 uker med trening i meditasjon, stressregulering, skifte oppmerksomhet, være tilstede, i tillegg med kognitive og atferdsmessige strategier (etter Williams et al.
Manual 2002)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakefall (MDE)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA1399/16-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .