- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00974077
Psykofysiologiske korrelater af mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) ved tilbagevendende depression (MBCT & EEG)
19. december 2014 opdateret af: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Psykofysiologiske korrelater af mindfulness og opmærksomhed hos tilbagevendende depression og raske frivillige
Studiet undersøger kognitiv opmærksomhed, drøvtygning og psykofysiologiske (EEG) processer hos raske forsøgspersoner og remitterede patienter med mindst tre tidligere depressive episoder.
Forskerne forventer, at Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi forebygger fremtidige depressive episoder og har indflydelse på kognitive og psykofysiologiske tiltag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilbagevendende depression med mindst 3 tidligere MD-episoder, i øjeblikket remitteret (ingen symptomer)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende depression
- livstids skizofreni
- bipolar eller skizoaffektiv lidelse
- eventuelle neurologiske lidelser
- anden psykopatologi i de sidste 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ventelistekontrol
Patienter modtager ikke psykoterapi.
Ventelistekontrolgruppen vil blive vurderet i henhold til undersøgelsesprotokol og tilbydes MBCT efter 6 måneder
|
Patienterne modtager MBCT med en forsinkelse på 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Den offentliggjorte protokol for MBCT vil blive brugt.
Dette er et otte ugers gruppeprogram.
Deltagerne lærer mindfulness-teknikker, men også kognitive teknikker til at forebygge nye depressive episoder
|
Gruppebehandling over 8 uger med træning i meditation, stressregulering, skift opmærksomhed, ophold tilstede samt kognitive og adfærdsmæssige strategier (efter Williams et al.
Manual 2002)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagefald (MDE)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2009
Først opslået (Skøn)
10. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA1399/16-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .