- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00974077
Correlatos Psicofisiológicos de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) en la Depresión Recurrente (MBCT & EEG)
19 de diciembre de 2014 actualizado por: Prof. Dr. Martin Hautzinger, University Hospital Tuebingen
Correlatos Psicofisiológicos de Mindfulness y Atención en Depresión Recurrente y Voluntarios Sanos
El estudio investiga la atención cognitiva, la rumia y los procesos psicofisiológicos (EEG) en sujetos sanos y pacientes en remisión con al menos tres episodios depresivos previos.
Los investigadores esperan que la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness prevenga futuros episodios depresivos y tenga influencia en las medidas cognitivas y psicofisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, D-72072
- Department of Psychology University of Tuebingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión recurrente con al menos 3 episodios previos de MD, actualmente remitida (sin síntomas)
Criterio de exclusión:
- depresión actual
- esquizofrenia de por vida
- trastorno bipolar o esquizoafectivo
- cualquier trastorno neurológico
- otra psicopatología durante los últimos 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control de lista de espera
Los pacientes no reciben psicoterapia.
El grupo de control de la lista de espera se evaluará de acuerdo con el protocolo del estudio y se le ofrecerá MBCT después de 6 meses.
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Los pacientes reciben MBCT con un retraso de 6 meses.
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Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
Se utilizará el protocolo publicado de MBCT.
Este es un programa grupal de ocho semanas.
Los participantes aprenden técnicas de mindfulness pero también técnicas cognitivas para prevenir nuevos episodios depresivos
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Tratamiento grupal de 8 semanas con entrenamiento en meditación, regulación del estrés, cambio de atención, estar presente, además de estrategias cognitivas y conductuales (siguiendo a Williams et al.
Manuel 2002)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recaída (MDE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hautzinger, PhD, Eberhard Karls University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bostanov V, Keune PM, Kotchoubey B, Hautzinger M. Event-related brain potentials reflect increased concentration ability after mindfulness-based cognitive therapy for depression: a randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):174-80. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.031. Epub 2012 Jul 6.
- Keune PM, Bostanov V, Hautzinger M, Kotchoubey B. Approaching dysphoric mood: state-effects of mindfulness meditation on frontal brain asymmetry. Biol Psychol. 2013 Apr;93(1):105-13. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.01.016. Epub 2013 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA1399/16-1
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