- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00976859
Účinnost kognitivní restrukturalizace a úpravy obrazů ke snížení pocitu kontaminace po sexuálním zneužívání v dětství
15. května 2012 aktualizováno: Regina Steil, Goethe University
Účinnost dvousezení kognitivní restrukturalizace a modifikace zobrazení (CRIM) ke snížení pocitu kontaminace (FBC) u dospělých osob, které přežily sexuální zneužívání v dětství
Účelem této studie je zjistit, zda je krátkodobý program s internetovým výzkumem frekvence výměny kůže a řízené úpravy snímků účinný při léčbě pocitu kontaminace u ženských obětí dětského sexuálního zneužívání (CSA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prvním sezení jsou ženy, které trpí pocitem kontaminace po sexuálním zneužívání v dětství, dotazovány strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID), aby byla zajištěna klinická diagnóza posttraumatické stresové poruchy a vyloučeny ženy, které splňují kritéria vyloučení.
Dostanou dotazníky a protokolové listy k vyplnění až do intervenčního sezení po týdnu.
Poté jsou ženy náhodně zařazeny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku.
Během intervenčního sezení ženy v intervenční skupině zkoumají přes internet, kolikrát se jejich kožní buňky v různých oblastech jejich těla od sexuálního zneužívání vyměnily, aby získaly informaci, že jejich kůže se změnila stokrát a stokrát a nemá nic společného. s jejich kůží v dětství nebo dospívání.
Tato první část intervence je založena na složce DBT-PTSD.
Poté terapeut vede modifikaci zobrazení.
Ženy si představují ten pocit kontaminace a poté odlupování své dřívější kontaminované kůže a dozrávání stovek nových čistých kožních buněk, aby emocionálně zpracovaly racionální informace internetového výzkumu.
Na konci intervenčního sezení pacienti dostanou pásku s pokyny pro řízené zobrazování a zavazují se, že budou pásku denně poslouchat, aby mohli provádět modifikaci řízeného zobrazování až do třetího sezení po týdnu.
V poslední části je diskutován domácí úkol a jsou nabídnuty informace o posttraumatické stresové poruše a psychoterapeutické léčbě posttraumatické stresové poruchy. Ženy v kontrolní skupině na čekací listině dostávají po pěti týdnech stejnou léčbu jako ženy v intervenční skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuální zneužívání v dětství nebo dospívání
- Pocit kontaminace
- Klinická diagnostika posttraumatické stresové poruchy týkající se traumatu sexuálního zneužívání v dětství nebo dospívání podle DSM-IV
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době v psychoterapii
- Celoživotní klinická diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy podle DSM-IV
- Index tělesné hmotnosti < 16,5
- Ohrožení sebe nebo druhých
- Klinická diagnostika závislosti na alkoholu nebo drogách dle DSM-IV
- Mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
Pacienti v kontrolní skupině na čekací listině jsou léčeni po čekací době pěti týdnů
|
|
Experimentální: Úprava snímků
Prostřednictvím internetového výzkumu shromažďují pacienti údaje o obnově kůže, o kterých se dále diskutuje; v modifikaci řízeného zobrazení si pacienti představují proces obnovy kůže a budování nových kožních buněk
|
Výzkum prostřednictvím internetu týkající se frekvence výměny pleti a sporů o shromážděných informacích; v modifikaci řízených snímků terapeut instruuje pacienta, aby si představil pocit kontaminace a proces odlupování bývalé kontaminované kůže a zrání stovek nových čistých kožních buněk
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita pocitu kontaminace (0-100: „vůbec ne“ až „extrémně“)
Časové okno: před léčbou, po léčbě, sledování
|
před léčbou, po léčbě, sledování
|
|
Živost pocitu znečištění (0–100: „vůbec ne“ až „extrémně“)
Časové okno: před léčbou, po léčbě, sledování
|
před léčbou, po léčbě, sledování
|
|
Úzkost spojená s pocitem kontaminace (0–100: „vůbec ne“ až „extrémně“)
Časové okno: před léčbou, po léčbě, sledování
|
před léčbou, po léčbě, sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posttraumatická diagnostická škála
Časové okno: před léčbou, po léčbě, sledování
|
před léčbou, po léčbě, sledování
|
|
Škála posttraumatické stresové poruchy aplikovaná lékařem
Časové okno: předléčení, následné sledování
|
předléčení, následné sledování
|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: před léčbou, po léčbě, sledování
|
před léčbou, po léčbě, sledování
|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: před léčbou, po léčbě, sledování
|
před léčbou, po léčbě, sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .