- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00976859
Effektiviteten av kognitiv omstrukturering och modifiering av bildspråk för att minska känslan av att vara smittad efter sexuella övergrepp i barndomen
15 maj 2012 uppdaterad av: Regina Steil, Goethe University
Effektiviteten av en tvåsessionsbehandling av kognitiv omstrukturering och bildmodifiering (CRIM) för att minska känslan av att vara smittad (FBC) hos vuxna överlevande av sexuella övergrepp i barndomen
Syftet med denna studie är att avgöra om ett kortsiktigt program med internetforskning om frekvensen av hudutbyte och guidad bildmodifiering är effektivt i behandlingen av känslan av att vara kontaminerad hos kvinnliga offer för sexuella övergrepp i barndomen (CSA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den första sessionen intervjuas de kvinnor som lider av en känsla av att vara kontaminerade efter sexuella övergrepp i barndomen med Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) för att säkerställa den kliniska diagnosen posttraumatisk stressyndrom och exkludera kvinnor som uppfyller uteslutningskriterierna.
De får frågeformulär och protokollblad att fylla i fram till interventionstillfället efter en vecka.
Därefter placeras kvinnorna slumpmässigt i en interventionsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp.
Under interventionssessionen undersöker kvinnorna i interventionsgruppen via internet hur många gånger deras hudceller i olika delar av kroppen har utbytts sedan de sexuella övergreppen för att få informationen att deras hud har förändrats hundratals och hundratals gånger och inte har något gemensamt med sin hud i barndomen eller tonåren.
Denna första del av interventionen är baserad på en del av DBT-PTSD.
Efteråt guidar terapeuten en bildmodifiering.
Kvinnorna föreställer sig känslan av att vara kontaminerad och sedan skala av sin tidigare kontaminerade hud och mogna hundratals nya rena hudceller för att känslomässigt bearbeta den rationella informationen från internetforskningen.
I slutet av interventionssessionen får patienterna ett band med instruktionerna för guidade bilder och förbinder sig att lyssna på bandet dagligen för att utöva modifieringen av guidad bild fram till den tredje sessionen efter en vecka.
I den sista sessionen diskuteras läxorna och information om posttraumatiskt stressyndrom och psykoterapeutiska behandlingar av posttraumatiskt stressyndrom erbjuds. Kvinnor i väntelistans kontrollgrupp får samma behandling som kvinnorna i interventionsgruppen efter fem veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sexuella övergrepp i barndomen eller tonåren
- Känslan av att vara kontaminerad
- Klinisk diagnos av posttraumatisk stressyndrom gällande trauma av sexuella övergrepp i barndomen eller tonåren enligt DSM-IV
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- För närvarande i psykoterapi
- Livstids klinisk diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom enligt DSM-IV
- Body mass index < 16,5
- Utsätta sig själv eller andra för fara
- Klinisk diagnos av alkohol- eller drogberoende enligt DSM-IV
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
|
Patienter i väntelistans kontrollgrupp behandlas efter en väntetid på fem veckor
|
Experimentell: Bildändring
Via internet samlar patienter in data om hudförnyelse som diskuteras i efterhand; i en guidad bildmodifiering föreställer sig patienterna processen med hudförnyelse och byggandet av nya hudceller
|
Forskning via internet rörande frekvensen av hudutbyte och disputation av den insamlade informationen; i den guidade bildmodifieringen instruerar terapeuten patienten att föreställa sig känslan av att vara kontaminerad och processen att skala av sin tidigare kontaminerade hud och mognaden av hundratals nya rena hudceller
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intensiteten av känslan av att vara kontaminerad (0-100: "inte alls" till "extremt")
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
Livlighet i känslan av att vara kontaminerad (0-100: "inte alls" till "extremt")
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
Nöd associerad med känslan av att vara kontaminerad (0-100: "inte alls" till "extremt")
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: förbehandling, uppföljning
|
förbehandling, uppföljning
|
Rosenberg Självkänsla skala
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
förbehandling, efterbehandling, uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2009
Första postat (Uppskatta)
15 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Väntelista kontrollgrupp
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad