- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00976859
Efficacia della ristrutturazione cognitiva e della modifica delle immagini per ridurre la sensazione di essere contaminati dopo l'abuso sessuale infantile
15 maggio 2012 aggiornato da: Regina Steil, Goethe University
Efficacia di un trattamento in due sessioni di ristrutturazione cognitiva e modifica dell'immagine (CRIM) per ridurre la sensazione di essere contaminati (FBC) negli adulti sopravvissuti ad abusi sessuali infantili
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma a breve termine con ricerca su Internet sulla frequenza dello scambio di pelle e sulla modifica guidata delle immagini sia efficace nel trattamento della sensazione di essere contaminati nelle donne vittime di abusi sessuali infantili (CSA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella prima sessione le donne che soffrono di una sensazione di essere contaminate dopo l'abuso sessuale infantile vengono intervistate con l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID) per garantire la diagnosi clinica di disturbo da stress post-traumatico ed escludere le donne che soddisfano i criteri di esclusione.
Ricevono questionari e fogli di protocollo da compilare fino alla sessione di intervento dopo una settimana.
Successivamente le donne vengono assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento oa un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Durante la sessione di intervento le donne del gruppo di intervento ricercano via internet quante volte le loro cellule della pelle in diverse regioni del loro corpo si sono scambiate dall'abuso sessuale per ottenere l'informazione che la loro pelle è cambiata centinaia e centinaia di volte e non ha nulla in comune con la pelle durante l'infanzia o l'adolescenza.
Questa prima parte dell'intervento si basa su una componente del DBT-PTSD.
Successivamente il terapeuta guida una modifica delle immagini.
Le donne immaginano la sensazione di essere contaminate e quindi di staccare la loro precedente pelle contaminata e la maturazione di centinaia di nuove cellule cutanee pulite per elaborare emotivamente le informazioni razionali della ricerca su Internet.
Alla fine della sessione di intervento i pazienti ricevono un nastro con le istruzioni per l'immaginazione guidata e si impegnano ad ascoltare il nastro ogni giorno per esercitare la modifica dell'immaginazione guidata fino alla terza sessione dopo una settimana.
Nell'ultima sessione vengono discussi i compiti e vengono offerte informazioni sul disturbo da stress post-traumatico e sui trattamenti psicoterapeutici del disturbo da stress post-traumatico. Le donne nel gruppo di controllo in lista d'attesa ricevono lo stesso trattamento delle donne nel gruppo di intervento dopo un periodo di cinque settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abuso sessuale nell'infanzia o nell'adolescenza
- Sensazione di essere contaminati
- Diagnosi clinica del disturbo da stress post-traumatico relativo al trauma dell'abuso sessuale nell'infanzia o nell'adolescenza secondo il DSM-IV
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Attualmente in psicoterapia
- Diagnosi clinica a vita di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare secondo il DSM-IV
- Indice di massa corporea < 16,5
- Pericolo per se stessi o per gli altri
- Diagnosi clinica della dipendenza da alcol o droghe secondo il DSM-IV
- Ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
|
I pazienti nel gruppo di controllo della lista di attesa vengono trattati dopo un periodo di attesa di cinque settimane
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Sperimentale: Modifica delle immagini
Tramite una ricerca su Internet i pazienti raccolgono dati sul rinnovamento della pelle che viene discusso in seguito; in una modifica guidata delle immagini i pazienti immaginano il processo di rinnovamento della pelle e la costruzione di nuove cellule della pelle
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Ricerca via internet relativa alla frequenza dello scambio di pelle e contestazione delle informazioni raccolte; nella modifica guidata dell'immaginazione il terapeuta istruisce il paziente a immaginare la sensazione di essere contaminato e il processo di distacco della pelle precedentemente contaminata e la maturazione di centinaia di nuove cellule cutanee pulite
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intensità della sensazione di essere contaminati (0-100: "per niente" fino a "estremamente")
Lasso di tempo: pre trattamento, post trattamento, follow up
|
pre trattamento, post trattamento, follow up
|
|
Vividezza della sensazione di essere contaminati (0-100: "per niente" fino a "estremamente")
Lasso di tempo: pre trattamento, post trattamento, follow up
|
pre trattamento, post trattamento, follow up
|
|
Angoscia associata alla sensazione di essere contaminati (0-100: "per niente" fino a "estremamente")
Lasso di tempo: pre trattamento, post trattamento, follow up
|
pre trattamento, post trattamento, follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Bilancia diagnostica post-traumatica
Lasso di tempo: pre trattamento, post trattamento, follow up
|
pre trattamento, post trattamento, follow up
|
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Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: pre-trattamento, follow-up
|
pre-trattamento, follow-up
|
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Scala Rosenberg dell'autostima
Lasso di tempo: pre trattamento, post trattamento, follow up
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pre trattamento, post trattamento, follow up
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: pre trattamento, post trattamento, follow up
|
pre trattamento, post trattamento, follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
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