- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00976859
Eficacia de la Reestructuración Cognitiva y la Modificación de Imágenes para Reducir el Sentimiento de Contaminación Después del Abuso Sexual Infantil
15 de mayo de 2012 actualizado por: Regina Steil, Goethe University
Eficacia de un tratamiento de dos sesiones de reestructuración cognitiva y modificación de imágenes (CRIM) para reducir la sensación de estar contaminado (FBC) en adultos sobrevivientes de abuso sexual infantil
El propósito de este estudio es determinar si un programa a corto plazo con investigación en Internet sobre la frecuencia del intercambio de piel y la modificación de imágenes guiadas es efectivo en el tratamiento del sentimiento de contaminación en mujeres víctimas de abuso sexual infantil (CSA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera sesión se entrevista a las mujeres que sufren sensación de contaminación tras abuso sexual infantil con la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV (SCID) para asegurar el diagnóstico clínico de trastorno de estrés postraumático y excluir a las mujeres que cumplen los criterios de exclusión.
Reciben cuestionarios y hojas de protocolo para completar hasta la sesión de intervención después de una semana.
Posteriormente, las mujeres se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención oa un grupo de control en lista de espera.
Durante la sesión de intervención, las mujeres del grupo de intervención investigan a través de Internet cuántas veces se han intercambiado las células de su piel en diferentes regiones de su cuerpo desde el abuso sexual para obtener la información de que su piel ha cambiado cientos y cientos de veces y no tiene nada en común. con su piel en la infancia o la adolescencia.
Esta primera parte de la intervención se basa en un componente del DBT-PTSD.
Posteriormente, el terapeuta guía una modificación de imágenes.
Las mujeres imaginan la sensación de estar contaminadas y luego quitarse la piel contaminada y la maduración de cientos de nuevas células limpias de la piel para procesar emocionalmente la información racional de la investigación en Internet.
Al final de la sesión de intervención, los pacientes obtienen una cinta con la instrucción de imágenes guiadas y se comprometen a escuchar la cinta diariamente para ejercitar la modificación de imágenes guiadas hasta la tercera sesión después de una semana.
En la última sesión se discute la tarea y se ofrece información sobre el trastorno de estrés postraumático y los tratamientos psicoterapéuticos del trastorno de estrés postraumático. Las mujeres del grupo de control en lista de espera reciben el mismo tratamiento que las mujeres del grupo de intervención después de un período de cinco semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abuso sexual en la infancia o la adolescencia
- Sensación de estar contaminado
- Diagnóstico clínico del trastorno de estrés postraumático en relación con el trauma del abuso sexual en la infancia o la adolescencia según el DSM-IV
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Actualmente en psicoterapia
- Diagnóstico clínico de por vida de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar según DSM-IV
- Índice de masa corporal < 16,5
- Ponerse en peligro a sí mismo o a los demás
- Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o a las drogas según el DSM-IV
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
|
Los pacientes en el grupo de control de la lista de espera son tratados después de un período de espera de cinco semanas.
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Experimental: Modificación de imágenes
A través de una investigación en Internet, los pacientes recopilan datos sobre la renovación de la piel que se analizan más adelante; en una modificación de imágenes guiada, el paciente imagina el proceso de renovación de la piel y la construcción de nuevas células de la piel
|
Investigación a través de Internet sobre la frecuencia del intercambio de pieles y la disputa de la información recopilada; en la modificación guiada de imágenes, el terapeuta le indica al paciente que imagine la sensación de estar contaminado y el proceso de desprendimiento de la piel contaminada anterior y la maduración de cientos de nuevas células de piel limpias
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad de la sensación de estar contaminado (0-100: "nada" hasta "extremadamente")
Periodo de tiempo: pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
|
Intensidad de la sensación de estar contaminado (0-100: "nada" hasta "extremadamente")
Periodo de tiempo: pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
|
Angustia asociada a la sensación de estar contaminado (0-100: "nada" hasta "extremadamente")
Periodo de tiempo: pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala Diagnóstica Postraumática
Periodo de tiempo: pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
|
Escala de TEPT administrada por un médico
Periodo de tiempo: pretratamiento, seguimiento
|
pretratamiento, seguimiento
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
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pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
|
Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
pre tratamiento, post tratamiento, seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
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