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- Essai clinique NCT00976859
Efficacité de la restructuration cognitive et de la modification de l'imagerie pour réduire le sentiment d'être contaminé après un abus sexuel dans l'enfance
15 mai 2012 mis à jour par: Regina Steil, Goethe University
Efficacité d'un traitement en deux séances de restructuration cognitive et de modification de l'imagerie (CRIM) pour réduire le sentiment d'être contaminé (FBC) chez les survivants adultes d'abus sexuels dans l'enfance
Le but de cette étude est de déterminer si un programme à court terme avec recherche sur Internet sur la fréquence des échanges cutanés et la modification guidée de l'imagerie est efficace dans le traitement du sentiment d'être contaminé chez les femmes victimes d'abus sexuels dans l'enfance (ASE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la première session, les femmes qui souffrent d'un sentiment de contamination après des abus sexuels dans l'enfance sont interrogées avec l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) afin d'assurer le diagnostic clinique du trouble de stress post-traumatique et d'exclure les femmes qui répondent aux critères d'exclusion.
Ils reçoivent des questionnaires et des fiches de protocole à remplir jusqu'à la séance d'intervention au bout d'une semaine.
Ensuite, les femmes sont affectées au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente.
Au cours de la séance d'intervention, les femmes du groupe d'intervention recherchent via Internet combien de fois leurs cellules cutanées dans différentes régions de leur corps ont échangé depuis l'abus sexuel pour obtenir l'information que leur peau a changé des centaines et des centaines de fois et n'a rien en commun. avec leur peau dans l'enfance ou l'adolescence.
Cette première partie de l'intervention est basée sur une composante du DBT-PTSD.
Ensuite, le thérapeute guide une modification de l'imagerie.
Les femmes imaginent la sensation d'être contaminées puis de se décoller de leur ancienne peau contaminée et la maturation de centaines de nouvelles cellules de peau propre pour traiter émotionnellement les informations rationnelles de la recherche sur Internet.
À la fin de la séance d'intervention, les patients reçoivent une bande avec les instructions d'imagerie guidée et s'engagent à écouter la bande quotidiennement pour exercer la modification de l'imagerie guidée jusqu'à la troisième séance après une semaine.
Lors de la dernière session, les devoirs sont discutés et des informations sur le trouble de stress post-traumatique et les traitements psychothérapeutiques du trouble de stress post-traumatique sont proposées. Les femmes du groupe témoin de la liste d'attente reçoivent le même traitement que les femmes du groupe d'intervention après une période de cinq semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Abus sexuel dans l'enfance ou l'adolescence
- Sentiment d'être contaminé
- Diagnostic clinique de trouble de stress post-traumatique concernant le traumatisme d'un abus sexuel dans l'enfance ou l'adolescence selon le DSM-IV
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Actuellement en psychothérapie
- Diagnostic clinique à vie de la schizophrénie, du trouble schizo-affectif ou du trouble bipolaire selon le DSM-IV
- Indice de masse corporelle < 16,5
- Mise en danger de soi ou des autres
- Diagnostic clinique de dépendance à l'alcool ou aux drogues selon le DSM-IV
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
|
Les patients du groupe témoin sur liste d'attente sont traités après une période d'attente de cinq semaines
|
Expérimental: Modification de l'imagerie
Via une recherche sur Internet, les patients collectent des données sur le renouvellement de la peau qui sont discutées par la suite ; dans une modification d'imagerie guidée, les patients imaginent le processus de renouvellement de la peau et la construction de nouvelles cellules cutanées
|
Recherche via Internet concernant la fréquence des échanges de peau et contestation des informations collectées; dans la modification guidée de l'imagerie, le thérapeute demande au patient d'imaginer la sensation d'être contaminé et le processus de décollement de leur ancienne peau contaminée et la maturation de centaines de nouvelles cellules cutanées propres
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Intensité du sentiment d'être contaminé (0-100 : "pas du tout" à "extrêmement")
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi
|
pré-traitement, post-traitement, suivi
|
Éclat du sentiment d'être contaminé (0-100 : "pas du tout" à "extrêmement")
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi
|
pré-traitement, post-traitement, suivi
|
Détresse associée au sentiment d'être contaminé (0-100 : "pas du tout" à "extrêmement")
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi
|
pré-traitement, post-traitement, suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle diagnostique post-traumatique
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi
|
pré-traitement, post-traitement, suivi
|
Échelle d'ESPT administrée par un clinicien
Délai: pré-traitement, suivi
|
pré-traitement, suivi
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi
|
pré-traitement, post-traitement, suivi
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi
|
pré-traitement, post-traitement, suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2009
Première publication (Estimation)
15 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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