- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00976859
Wirksamkeit kognitiver Umstrukturierung und Bildmodifikation zur Verringerung des Kontaminationsgefühls nach sexuellem Missbrauch in der Kindheit
15. Mai 2012 aktualisiert von: Regina Steil, Goethe University
Wirksamkeit einer zwei Sitzungen dauernden Behandlung der kognitiven Umstrukturierung und Bildmodifikation (CRIM) zur Verringerung des Gefühls der Kontamination (FBC) bei erwachsenen Überlebenden sexuellen Missbrauchs im Kindesalter
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein kurzfristiges Programm mit Internetrecherchen zur Häufigkeit des Hautaustauschs und der geführten Bildmodifikation bei der Behandlung des Gefühls der Ansteckung bei weiblichen Opfern von sexuellem Missbrauch in der Kindheit (CSA) wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Sitzung werden die Frauen, die nach sexuellem Missbrauch in der Kindheit unter einem Gefühl der Ansteckung leiden, mit dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-IV (SCID) befragt, um die klinische Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung sicherzustellen und Frauen auszuschließen, die die Ausschlusskriterien erfüllen.
Sie erhalten Fragebögen und Protokollbögen zum Ausfüllen bis zur Interventionssitzung nach einer Woche.
Anschließend werden die Frauen nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Während der Interventionssitzung recherchieren die Frauen der Interventionsgruppe über das Internet, wie oft sich ihre Hautzellen in verschiedenen Körperregionen seit dem sexuellen Missbrauch ausgetauscht haben, um die Information zu erhalten, dass sich ihre Haut hunderte Male verändert hat und nichts gemeinsam hat mit ihrer Haut im Kindes- oder Jugendalter.
Dieser erste Teil der Intervention basiert auf einer Komponente der DBT-PTBS.
Anschließend leitet der Therapeut eine Bildmodifikation an.
Die Frauen stellen sich das Gefühl vor, kontaminiert zu sein und dann ihre zuvor kontaminierte Haut abzuschälen und wie Hunderte neuer, sauberer Hautzellen heranreifen, um die rationalen Informationen der Internetrecherche emotional zu verarbeiten.
Am Ende der Interventionssitzung erhalten die Patienten ein Band mit der Anleitung zu den geführten Bildern und verpflichten sich, das Band täglich anzuhören, um die geführte Bildmodifikation bis zur dritten Sitzung nach einer Woche durchzuführen.
In der letzten Sitzung werden die Hausaufgaben besprochen und Informationen zur posttraumatischen Belastungsstörung und zur psychotherapeutischen Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung angeboten. Frauen in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten nach einem Zeitraum von fünf Wochen die gleiche Behandlung wie die Frauen in der Interventionsgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexueller Missbrauch in der Kindheit oder Jugend
- Gefühl, kontaminiert zu sein
- Klinische Diagnostik einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit dem Trauma sexuellen Missbrauchs im Kindes- oder Jugendalter nach DSM-IV
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in Psychotherapie
- Lebenslange klinische Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung gemäß DSM-IV
- Body-Mass-Index < 16,5
- Gefährdung von sich selbst oder anderen
- Klinische Diagnose einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit nach DSM-IV
- Mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
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Patienten der Wartelisten-Kontrollgruppe werden nach einer Wartezeit von fünf Wochen behandelt
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Experimental: Bildmodifikation
Über eine Internetrecherche sammeln Patienten Daten zur Hauterneuerung, die anschließend besprochen werden; In einer geführten Bildmodifikation stellt sich der Patient den Prozess der Hauterneuerung und den Aufbau neuer Hautzellen vor
|
Recherche über die Häufigkeit des Hautaustauschs und der Auseinandersetzung mit den gesammelten Informationen im Internet; Bei der geführten Bildmodifikation weist der Therapeut den Patienten an, sich das Gefühl der Kontamination und den Prozess des Abziehens seiner zuvor kontaminierten Haut und das Heranreifen von Hunderten neuer, sauberer Hautzellen vorzustellen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intensität des Gefühls der Ansteckung (0-100: „überhaupt nicht“ bis „extrem“)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
|
Lebhaftigkeit des Gefühls, kontaminiert zu sein (0-100: „überhaupt nicht“ bis „extrem“)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
|
Stress im Zusammenhang mit dem Gefühl, kontaminiert zu sein (0-100: „überhaupt nicht“ bis „extrem“)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Posttraumatische Diagnoseskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbereitung
|
Vorbehandlung, Nachbereitung
|
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Rosenberg-Skala zum Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbereitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
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