- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00976859
Eficácia da reestruturação cognitiva e modificação de imagens para reduzir a sensação de estar contaminado após abuso sexual na infância
15 de maio de 2012 atualizado por: Regina Steil, Goethe University
Eficácia de um tratamento de duas sessões de reestruturação cognitiva e modificação de imagens (CRIM) para reduzir a sensação de estar contaminado (FBC) em sobreviventes adultos de abuso sexual na infância
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de curta duração com pesquisa na Internet sobre a frequência de troca de pele e modificação de imagens guiadas é eficaz no tratamento da sensação de estar contaminada em mulheres vítimas de abuso sexual na infância (CSA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira sessão, as mulheres que sofrem com a sensação de estarem contaminadas após abuso sexual na infância são entrevistadas com a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID) para garantir o diagnóstico clínico de transtorno de estresse pós-traumático e excluir mulheres que atendem aos critérios de exclusão.
Eles recebem questionários e folhas de protocolo para preencher até a sessão de intervenção após uma semana.
Posteriormente, as mulheres são designadas aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle em lista de espera.
Durante a sessão de intervenção, as mulheres do grupo de intervenção pesquisam via internet quantas vezes suas células da pele em diferentes regiões do corpo trocaram desde o abuso sexual para obter a informação de que sua pele mudou centenas e centenas de vezes e não tem nada em comum com a pele na infância ou adolescência.
Esta primeira parte da intervenção é baseada em um componente do DBT-PTSD.
Em seguida o terapeuta orienta uma modificação imagética.
As mulheres imaginam a sensação de serem contaminadas e depois de descascar sua antiga pele contaminada e o amadurecimento de centenas de novas células limpas da pele para processar emocionalmente a informação racional da pesquisa na internet.
No final da sessão de intervenção, os pacientes recebem uma fita com a instrução de imaginação guiada e se comprometem a ouvir a fita diariamente para exercitar a modificação da imaginação guiada até a terceira sessão após uma semana.
Na última sessão, o dever de casa é discutido e informações sobre transtorno de estresse pós-traumático e tratamentos psicoterapêuticos para transtorno de estresse pós-traumático são oferecidas. As mulheres do grupo de controle da lista de espera recebem o mesmo tratamento que as mulheres do grupo de intervenção após um período de cinco semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Abuso sexual na infância ou adolescência
- Sensação de estar contaminado
- Diagnóstico clínico do transtorno de estresse pós-traumático referente ao trauma do abuso sexual na infância ou adolescência segundo o DSM-IV
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atualmente em psicoterapia
- Diagnóstico clínico ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar de acordo com o DSM-IV
- Índice de massa corporal < 16,5
- Perigo próprio ou de terceiros
- Diagnóstico clínico de dependência de álcool ou drogas de acordo com o DSM-IV
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
|
Os pacientes do grupo de controle da lista de espera são tratados após um período de espera de cinco semanas
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Experimental: Modificação de imagens
Por meio de uma pesquisa na Internet, os pacientes coletam dados sobre a renovação da pele, que são discutidos posteriormente; em uma modificação de imagem guiada, o paciente imagina o processo de renovação da pele e a construção de novas células da pele
|
Pesquisa via internet sobre a frequência de troca de skins e contestação das informações coletadas; na modificação da imagem guiada, o terapeuta instrui o paciente a imaginar a sensação de estar contaminado e o processo de descamação da pele contaminada anterior e o amadurecimento de centenas de novas células limpas da pele
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da sensação de estar contaminado (0-100: "nada" até "extremamente")
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
|
Vivacidade da sensação de estar contaminado (0-100: "nada" até "extremamente")
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
|
Angústia associada à sensação de estar contaminado (0-100: "nada" até "extremamente")
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Diagnóstico Pós-Traumático
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
|
Escala de TEPT administrada pelo médico
Prazo: pré tratamento, acompanhamento
|
pré tratamento, acompanhamento
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
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