- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00976859
Skuteczność restrukturyzacji poznawczej i modyfikacji obrazów w celu zmniejszenia poczucia skażenia po wykorzystywaniu seksualnym w dzieciństwie
15 maja 2012 zaktualizowane przez: Regina Steil, Goethe University
Skuteczność dwusesyjnej terapii restrukturyzacji poznawczej i modyfikacji obrazów (CRIM) w celu zmniejszenia poczucia skażenia (FBC) u dorosłych ofiar wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy krótkoterminowy program obejmujący badania internetowe dotyczące częstotliwości wymiany skóry i ukierunkowanej modyfikacji obrazów jest skuteczny w leczeniu poczucia skażenia u kobiet będących ofiarami wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie (CSA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pierwszej sesji kobiety, które cierpią z powodu poczucia skażenia po wykorzystywaniu seksualnym w dzieciństwie, są przesłuchiwane za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-IV (SCID), aby zapewnić kliniczną diagnozę zespołu stresu pourazowego i wykluczyć kobiety, które spełniają kryteria wykluczenia.
Dostają kwestionariusze i protokoły do wypełnienia do czasu sesji interwencyjnej po tygodniu.
Następnie kobiety są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Podczas sesji interwencyjnej kobiety z grupy interwencyjnej badają przez internet, ile razy ich komórki skóry w różnych częściach ciała wymieniły się od czasu wykorzystania seksualnego, aby uzyskać informację, że ich skóra zmieniła się setki razy i nie ma ze sobą nic wspólnego ze skórą w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania.
Ta pierwsza część interwencji opiera się na komponencie DBT-PTSD.
Następnie terapeuta prowadzi modyfikację wyobrażeń.
Kobiety wyobrażają sobie uczucie bycia zanieczyszczonym, a następnie zdzierania swojej wcześniej zanieczyszczonej skóry i dojrzewania setek nowych, czystych komórek skóry w celu emocjonalnego przetworzenia racjonalnych informacji z badań internetowych.
Na koniec sesji interwencyjnej pacjenci otrzymują taśmę z instrukcją obrazowania kierowanego i zobowiązują się do codziennego słuchania taśmy, aby ćwiczyć modyfikowanie obrazowania kierowanego, aż do trzeciej sesji po tygodniu.
Na ostatniej sesji omawiana jest praca domowa i podawane są informacje na temat zespołu stresu pourazowego i psychoterapeutycznych terapii zespołu stresu pourazowego. Kobiety z grupy kontrolnej oczekujących otrzymują takie samo leczenie jak kobiety z grupy interwencyjnej po okresie pięciu tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania
- Poczucie skażenia
- Rozpoznanie kliniczne zespołu stresu pourazowego dotyczące traumy wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania według DSM-IV
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie psychoterapii
- Diagnoza kliniczna schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej według DSM-IV
- Wskaźnik masy ciała < 16,5
- Zagrożenie dla siebie lub innych
- Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu lub narkotyków według DSM-IV
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących są leczeni po pięciotygodniowym okresie oczekiwania
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja obrazów
Za pośrednictwem badań internetowych pacjenci zbierają dane dotyczące odnowy skóry, które są następnie omawiane; w sterowanej modyfikacji obrazowej pacjent wyobraża sobie proces odnowy skóry i budowy nowych komórek skóry
|
Badania przez Internet dotyczące częstotliwości wymiany skórek i polemiki z zebranymi informacjami; w sterowanej modyfikacji obrazowej terapeuta instruuje pacjenta, aby wyobraził sobie uczucie skażenia i proces złuszczania się uprzednio zanieczyszczonej skóry oraz dojrzewania setek nowych, czystych komórek skóry
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność uczucia skażenia (0-100: „wcale” do „bardzo”)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
|
Żywotność uczucia skażenia (0-100: „wcale” do „bardzo”)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
|
Cierpienie związane z poczuciem skażenia (0-100: „wcale” do „bardzo”)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Diagnostyki Posttraumatycznej
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: przed leczeniem, kontynuacja
|
przed leczeniem, kontynuacja
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .