- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00976859
Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja kuvien muokkaamisen tehokkuus vähentämään saastuneisuuden tunnetta lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön jälkeen
tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Regina Steil, Goethe University
Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja kuvanmuokkauksen (CRIM) kaksikertaisen hoidon tehokkuus saastuneisuuden tunteen (FBC) vähentämiseksi lapsista seksuaalisesta hyväksikäytöstä selviytyneiden aikuisten kohdalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lyhytkestoinen ohjelma, joka sisältää Internet-tutkimuksen ihonvaihdon tiheydestä ja ohjatuista kuvien muokkaamisesta, tehokas hoidettaessa saastuneisuuden tunnetta lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön (CSA) uhreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä istunnossa naisia, jotka kärsivät saastumisen tunteesta lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön jälkeen, haastatellaan Structured Clinical Interview for DSM-IV:n (SCID) kanssa posttraumaattisen stressihäiriön kliinisen diagnoosin varmistamiseksi ja poissulkemiskriteerit täyttävien naisten sulkemiseksi pois.
He saavat kyselylomakkeet ja pöytäkirjalomakkeet täytettäväksi viikon kuluttua interventioistuntoon asti.
Tämän jälkeen naiset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioistunnon aikana interventioryhmän naiset tutkivat internetin kautta, kuinka monta kertaa heidän ihosolunsa eri kehon alueilla ovat vaihtaneet seksuaalista hyväksikäyttöä saadakseen tiedon, että heidän ihonsa on muuttunut satoja ja satoja kertoja, eikä sillä ole mitään yhteistä. ihonsa kanssa lapsuudessa tai nuoruudessa.
Tämä intervention ensimmäinen osa perustuu DBT-PTSD:n komponenttiin.
Tämän jälkeen terapeutti ohjaa kuvanmuokkauksen.
Naiset kuvittelevat saastumisen tunteen ja sen jälkeen entisen saastuneen ihonsa kuorimisen ja satojen uusien puhtaiden ihosolujen kypsymisen käsittelemään emotionaalisesti Internet-tutkimuksen rationaalista tietoa.
Interventioistunnon lopussa potilaat saavat nauhan ohjatuilla kuvaohjeilla ja sitoutuvat kuuntelemaan nauhaa päivittäin harjoittaakseen ohjattua kuvanmuokkausta kolmanteen istuntoon asti viikon kuluttua.
Viimeisellä istunnolla käydään läpi kotitehtäviä ja tarjotaan tietoa posttraumaattisesta stressihäiriöstä ja posttraumaattisen stressihäiriön psykoterapeuttisista hoidoista. Jonotuslistan kontrolliryhmän naiset saavat viiden viikon jälkeen saman hoidon kuin interventioryhmän naiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalinen hyväksikäyttö lapsuudessa tai nuoruudessa
- Saastuneen olo
- Posttraumaattisen stressihäiriön kliininen diagnoosi lapsuuden tai nuoruuden seksuaalisen hyväksikäytön traumasta DSM-IV:n mukaan
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
- Painoindeksi < 16,5
- Itsensä tai muiden vaarantaminen
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
Jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat hoidetaan viiden viikon odotusajan jälkeen
|
|
Kokeellinen: Kuvan muokkaus
Internet-tutkimuksen kautta potilaat keräävät tietoa ihon uusiutumisesta, josta keskustellaan myöhemmin; ohjatussa kuvamuokkauksessa potilaat kuvittelevat ihon uusiutumisen ja uusien ihosolujen rakentamisen
|
Tutkimus Internetin kautta ihonvaihdon tiheydestä ja kerättyjen tietojen kiistasta; ohjatussa kuvamuokkauksessa terapeutti ohjaa potilasta kuvittelemaan saastumisen tunteen ja entisen saastuneen ihon kuorimisen ja satojen uusien puhtaiden ihosolujen kypsymisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saastuneisuuden tunteen voimakkuus (0-100: "ei ollenkaan" - "erittäin")
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
|
Saastuneisuuden tunteen eloisuus (0-100: "ei ollenkaan" - "erittäin")
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
|
Saastuneisuuden tunteeseen liittyvä ahdistus (0-100: "ei ollenkaan" - "erittäin")
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, seurantaa
|
ennen hoitoa, seurantaa
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .