- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00976859
Effekten af kognitiv omstrukturering og billedmodifikation for at reducere følelsen af at være kontamineret efter seksuelt misbrug i barndommen
15. maj 2012 opdateret af: Regina Steil, Goethe University
Effektiviteten af en to-sessionsbehandling af kognitiv omstrukturering og billedmodifikation (CRIM) for at reducere følelsen af at være kontamineret (FBC) hos voksne overlevende efter seksuelt misbrug i barndommen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kortsigtet program med internetforskning i hyppigheden af hududveksling og guidet billedmodifikation er effektivt i behandlingen af følelsen af at være kontamineret hos kvindelige ofre for seksuelt misbrug i barndommen (CSA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den første session bliver de kvinder, der lider af en følelse af at være kontamineret efter seksuelt misbrug i barndommen, interviewet med Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) for at sikre den kliniske diagnose af posttraumatisk stresslidelse og udelukke kvinder, der opfylder eksklusionskriterierne.
De får spørgeskemaer og protokolark til at udfylde indtil interventionssessionen efter en uge.
Bagefter bliver kvinderne tilfældigt placeret i en interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe.
Under interventionssessionen undersøger kvinderne i interventionsgruppen via internettet, hvor mange gange deres hudceller i forskellige dele af kroppen har udvekslet siden det seksuelle misbrug for at få information om, at deres hud har ændret sig hundrede og hundredvis af gange og intet har til fælles med deres hud i barndommen eller ungdommen.
Denne første del af interventionen er baseret på en komponent af DBT-PTSD.
Bagefter guider terapeuten en billedmodifikation.
Kvinderne forestiller sig følelsen af at være forurenet og derefter at pille deres tidligere forurenede hud af og modningen af hundredvis af nye rene hudceller for at behandle den rationelle information fra internetforskningen følelsesmæssigt.
Ved afslutningen af interventionssessionen får patienterne et bånd med instruktionen om guidede billeder og forpligter sig til at lytte til båndet dagligt for at udføre ændringen af guidede billedsprog indtil den tredje session efter en uge.
I den sidste session diskuteres lektierne og tilbydes information om posttraumatisk stresslidelse og psykoterapeutiske behandlinger af posttraumatisk stresslidelse. Kvinder i ventelistekontrolgruppen får samme behandling som kvinderne i interventionsgruppen efter en periode på fem uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60054
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt misbrug i barndommen eller ungdommen
- Følelse af at være forurenet
- Klinisk diagnose af posttraumatisk stresslidelse vedrørende traumer ved seksuelt misbrug i barndom eller ungdom i henhold til DSM-IV
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu i psykoterapi
- Livstid klinisk diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til DSM-IV
- Body mass index < 16,5
- Fare for sig selv eller andre
- Klinisk diagnose af alkohol- eller stofmisbrug i henhold til DSM-IV
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
|
Patienter i ventelistekontrolgruppen behandles efter en venteperiode på fem uger
|
|
Eksperimentel: Billedændring
Via en internetforskning indsamler patienter data om hudfornyelse, som diskuteres efterfølgende; i en guidet billedmodifikation forestiller patienterne sig processen med hudfornyelse og opbygningen af nye hudceller
|
Forskning via internettet vedrørende hyppigheden af hududveksling og bestridelse af den indsamlede information; i den guidede billedmodifikation instruerer terapeuten patienten i at forestille sig følelsen af at være forurenet og processen med at flå deres tidligere forurenede hud af og modningen af hundredvis af nye rene hudceller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensiteten af følelsen af at være forurenet (0-100: "slet ikke" indtil "ekstremt")
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
|
Livlighed af følelsen af at være forurenet (0-100: "slet ikke" indtil "ekstremt")
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
|
Nød forbundet med følelsen af at være forurenet (0-100: "slet ikke" indtil "ekstremt")
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala
Tidsramme: forbehandling, opfølgning
|
forbehandling, opfølgning
|
|
Rosenberg Selvværdsskala
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
forbehandling, efterbehandling, opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Regina Steil, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Johann Wolfgang Goethe University of Frankfurt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2009
Først opslået (Skøn)
15. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDIEBESCHMUTZTHEITI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .