- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00977678
Drop in gastroscopy – zkušenost po 9 měsících
Kapacita pro endoskopické výkony v norském zdravotnickém systému je nízká ve srovnání s požadavky pacientů a rodinných lékařů.
Cílem studií je zhodnotit přijetí nového konceptu: gastroskopické kliniky s otevřeným přístupem, kam mohou pacienti docházet bez předchozího objednání.
Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit:
- Spokojenost pacienta.
- Spokojenost praktického lékaře.
- Přijetí personálem kliniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečnost, že přístup ke specializované norské zdravotní péči je charakterizován nesouladem mezi kapacitou systému a požadavky pacienta a odesílajícího lékaře, vede ke zpoždění diagnostických vyšetření, jako jsou např. gastroskopie. Pacienti odeslaní na gastroskopii musí čekat 4 až 12 týdnů, než dostanou schůzku. Důsledkem může být zpoždění v diagnostice závažných onemocnění, jako jsou vředy nebo dokonce malignity. Praktický lékař je navíc často nucen zahájit terapii podezřením a pacient musí v řadě případů zůstat mimo práci.
V září 2008 zahájili vyšetřovatelé otevřenou gastroskopickou ambulanci, která umožňuje rodinným lékařům ve vymezené oblasti okresu Telemark odeslat své pacienty na gastroskopii bez předchozího objednání. Pacienti z jiných částí kraje a ti, kteří potřebují speciální služby jako tlumočník, profylaxe endokarditidy atd., jsou odesíláni konvenčně a potřebují schůzku.
Cílem studie je zhodnotit akceptaci obou forem ambulancí jak pacienty, tak praktickými lékaři. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí přijetí kliniky s otevřeným přístupem ze strany personálu. Zvláštní obavy vyvolává obava, že snadnější přístup může vést k řadě zbytečných postupů.
Všichni pacienti z kliniky s otevřeným přístupem a z konvenční kliniky jsou požádáni o vyplnění dotazníku bez jakýchkoli osobních identifikačních údajů, jako je jméno, věk, datum výkonu atd., ale s dotazy na spokojenost s výkonem, čas od prvního kontaktu se svým rodinným lékařem až po zákrok, informace před zákrokem a po něm. Budou dotázáni, zda užili léky proti "vředové nemoci" nebo ne.
Kromě toho jsou doporučující lékaři požádáni, aby vyplnili dotazník o tom, zda akceptují kliniku s otevřeným přístupem, a poskytli zkoušejícím nějaké představy o výhodách a nevýhodách z jejich pohledu.
Personál je žádán, aby uvedl své zkušenosti zejména podle nevyčíslitelného počtu pacientů, kteří kliniku denně navštěvují.
Pokud tato studie prokáže vysokou akceptaci nabídky otevřeného přístupu ze strany pacientů a zdravotnických pracovníků, je v plánu ji rozšířit na další skupiny pacientů a provést studie s cílem prozkoumat účinky na stupeň onemocnění v době diagnózy a možné důsledky pro léčbu a ekonomiku zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norsko, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti od 18 let.
Kritéria vyloučení:
- věk < 18,
- neschopnost nebo neochota spolupracovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gastroskopie s otevřeným přístupem
Pacienti odkazovali na gastroskopii s otevřeným přístupem
|
přístup ke gastroskopii bez předchozího objednání
|
|
Konvenční ambulantní gastroskopie
Gastroskopie po předchozí domluvě
|
Gastroskopie po předchozím objednání v klasické ambulanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Den gastrokopie
|
Den gastrokopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost praktického lékaře
Časové okno: Jeden měsíc po zařazení pacientů
|
Jeden měsíc po zařazení pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STHF-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na gastroskopie s otevřeným přístupem
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Optinose US Inc.Ukončeno
-
Assiut UniversityNeznámýDiabetické nefropatie | Cévní kalcifikaceEgypt
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Austrálie, Polsko, Nový Zéland, Španělsko, Gruzie, Spojené království, Bulharsko, Česko, Rumunsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Optinose US Inc.Aktivní, ne náborBilaterální nosní polypózaSpojené státy, Argentina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Spojené království, Bulharsko, Kanada, Gruzie, Polsko, Ruská Federace, Švédsko
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Dokončeno