- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00977678
Goutte en gastroscopie - Expérience après 9 mois
La capacité des procédures endoscopiques dans le système de santé norvégien est faible par rapport aux demandes des patients et des médecins de famille.
L'objectif des études est d'évaluer l'acceptation d'un nouveau concept : une clinique de gastroscopie en libre accès où les patients peuvent se présenter sans rendez-vous préalable.
Les enquêteurs souhaitent évaluer :
- Satisfaction du patient.
- Satisfaction du médecin généraliste.
- Acceptation par le personnel de la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fait que l'accès aux soins de santé spécialisés norvégiens se caractérise par une inadéquation entre la capacité du système et les demandes des patients et des médecins référents, entraîne un retard des investigations diagnostiques telles que les gastroscopies. Les patients dirigés vers des gastroscopies doivent attendre de 4 à 12 semaines pour obtenir un rendez-vous. La conséquence pourrait être un retard dans le diagnostic de maladies importantes telles que des ulcères ou même des tumeurs malignes. De plus, le médecin généraliste est fréquemment contraint de commencer une thérapie par suspicion, et le patient doit dans de nombreux cas s'abstenir de travailler.
En septembre 2008, les enquêteurs ont ouvert une clinique externe de gastroscopie en libre accès, qui permet aux médecins de famille d'une zone définie du comté de Telemark d'orienter leurs patients vers une gastroscopie sans rendez-vous préalable. Les patients des autres parties du comté et ceux qui ont besoin d'un service spécial comme un interprète, une prophylaxie de l'endocardite, etc. sont référés de manière conventionnelle et ont besoin d'un rendez-vous.
Le but de l'étude est d'évaluer l'acceptation des deux formes de cliniques externes par les patients et les médecins généralistes. En plus de cela, les enquêteurs évalueront l'acceptation de la clinique en libre accès par le personnel. La crainte qu'un accès plus facile n'entraîne un certain nombre de procédures inutiles est particulièrement préoccupante.
Tous les patients de la clinique en libre accès et de la clinique conventionnelle sont invités à remplir un questionnaire sans aucune sorte de données d'identification personnelles telles que le nom, l'âge, la date de la procédure, etc., mais avec des questions sur leur satisfaction à l'égard de la procédure, l'heure depuis leur premier contact avec leur médecin de famille jusqu'à l'intervention, l'information avant et après l'intervention. On leur demandera s'ils ont consommé des médicaments contre "l'ulcère-maladie" ou non.
En outre, les praticiens référents sont invités à remplir un questionnaire sur leur acceptation de la clinique en libre accès et à donner aux enquêteurs quelques idées sur les avantages et les inconvénients de leur point de vue.
Le personnel est invité à donner son expérience surtout en fonction du nombre non calculable de patients qui se présentent à la clinique chaque jour.
Si la présente étude montre une forte acceptation de l'offre de libre accès par les patients et les agents de santé, il est prévu de l'étendre à d'autres groupes de patients et de réaliser des études pour étudier les effets sur le grade des maladies au moment du diagnostic et d'éventuelles conséquences pour le traitement et l'économie de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Telemark
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Skien, Telemark, Norvège, 3728
- Department of Gastroenterology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients à partir de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans,
- incapacité ou refus de coopérer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gastroscopie en libre accès
Patients orientés vers une gastroscopie en libre accès
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accès à la gastroscopie sans rendez-vous préalable
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Gastroscopie conventionnelle ambulatoire
Gastroscopie après rendez-vous précédent
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Gastroscopie après rendez-vous précédent dans une clinique externe conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction du patient
Délai: Journée de la Gastrocopie
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Journée de la Gastrocopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction du médecin généraliste
Délai: Un mois après l'inscription des patients
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Un mois après l'inscription des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STHF-1
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