- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00977678
Drop in Gastroscopy - Erfaring efter 9 måneder
Kapaciteten til endoskopiske procedurer i det norske sundhedssystem er lav i forhold til krav fra patienter og familiebehandlere.
Formålet med undersøgelserne er at evaluere accepten af et nyt koncept: en gastroskopiklinik med åben adgang, hvor patienter kan deltage uden forudgående aftale.
Efterforskerne ønsker at vurdere:
- Patientens tilfredshed.
- Alment praktiserende læges tilfredshed.
- Accept af klinikkens personale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At adgangen til specialiseret norsk sundhedsvæsen er kendetegnet ved et misforhold mellem systemets kapacitet og patientens og henvisende læges krav, fører til forsinkelse af diagnostiske undersøgelser som for eksempel gastroskopier. Patienter, der henvises til gastroskopi, skal vente 4 til 12 uger for at få en tid. Konsekvensen kan være en forsinkelse i diagnosticering af væsentlige sygdomme såsom sår eller endda maligniteter. Derudover er den praktiserende læge ofte tvunget til at starte en terapi ved mistanke, og patienten må i utallige tilfælde holde sig fra arbejde.
I september 2008 startede efterforskerne et åbent gastroskopi-ambulatorium, som giver familiebehandlere i et afgrænset område af Telemarks amt mulighed for at henvise deres patienter til en gastroskopi uden forudgående aftale. Patienter fra de øvrige dele af amtet og dem, der har behov for særlig service som tolk, endokarditisprofylakse mv. henvises konventionelt og har behov for en tid.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere accepten af begge former for ambulatorier hos både patienter og praktiserende læger. Derudover vil efterforskerne evaluere personalets accept af open access-klinikken. Særligt bekymrende er frygten for, at lettere adgang kan føre til en række unødvendige procedurer.
Alle patienter fra open access klinikken og fra den konventionelle klinik bliver bedt om at udfylde et spørgeskema uden nogen form for personlig identifikationsdata som navn, alder, dato for proceduren osv., men med spørgsmål om deres tilfredshed med proceduren, tidspunktet fra deres første kontakt med deres praktiserende læge til proceduren, informationen før og efter proceduren. De vil blive spurgt, om de indtog medicin mod "ulcus-sygdom" eller ej.
Derudover bliver de henvisende behandlere bedt om at udfylde et spørgeskema om deres accept af open access-klinikken og give efterforskerne nogle ideer om fordele og ulemper set fra deres synspunkt.
Personalet bliver bedt om at give deres erfaringer, især i forhold til det ikke-beregnelige antal patienter, der kommer på klinikken hver dag.
Såfremt nærværende undersøgelse viser høj accept af open access-tilbuddet hos patienter og sundhedspersonale, er det planen at udvide det til andre patientgrupper og at udføre undersøgelser for at undersøge effekterne på sygdomsgraden på diagnosetidspunktet og evt. konsekvenser for behandling og sundhedsøkonomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norge, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter fra 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18,
- manglende evne eller vilje til at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastroskopi med åben adgang
Patienter henvist til gastroskopi med åben adgang
|
adgang til gastroskopi uden forudgående aftale
|
|
Konventionel ambulant gastroskopi
Gastroskopi efter forudgående aftale
|
Gastroskopi efter forudgående aftale i et konventionelt ambulatorium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Gastroskopiens dag
|
Gastroskopiens dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alment praktiserende læges tilfredshed
Tidsramme: En måned efter indskrivning af patienter
|
En måned efter indskrivning af patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STHF-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åben adgang gastroskopi
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | Fælles beslutningstagning | Online-intervention | Fedmekirurgiske patienter | Online uddannelse | Implementeringsstrategier | eHealth Literacy | BrugervenlighedstilfredshedCanada
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeTest acceptabilitet/brugbarhed af en fysisk aktivitetsapp udviklet til afroamerikanske kvinderForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
OrphAI TherapeuticsAfsluttetAkut myeloid leukæmi | OnkologiForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetIntrabony periodontal defektEgypten
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekruttering
-
Arnold Consultancy & Technology, LLCNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu