- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00977678
Drop in gastroscopia - Esperienza dopo 9 mesi
La capacità di procedure endoscopiche nel sistema sanitario norvegese è bassa rispetto alle richieste dei pazienti e dei medici di famiglia.
Lo scopo degli studi è valutare l'accettazione di un nuovo concetto: una clinica di gastroscopia ad accesso aperto dove i pazienti possono partecipare senza un appuntamento precedente.
Gli investigatori desiderano valutare:
- Soddisfazione del paziente.
- Soddisfazione del medico di medicina generale.
- Accettazione da parte del personale della clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fatto che l'accesso all'assistenza sanitaria specializzata norvegese sia caratterizzato da una discrepanza tra le capacità del sistema e le richieste del paziente e del medico di riferimento, porta a ritardi nelle indagini diagnostiche come ad esempio le gastroscopie. I pazienti sottoposti a gastroscopie devono attendere da 4 a 12 settimane per ottenere un appuntamento. La conseguenza potrebbe essere un ritardo nella diagnosi di malattie significative come ulcere o persino tumori maligni. Inoltre il medico generico è spesso costretto a iniziare una terapia per sospetto, e il paziente deve in numerosi casi astenersi dal lavoro.
Nel settembre 2008, gli investigatori hanno avviato un ambulatorio di gastroscopia ad accesso aperto, che consente ai medici di famiglia in un'area definita della contea di Telemark di indirizzare i propri pazienti a una gastroscopia senza un appuntamento precedente. I pazienti provenienti dalle altre parti della contea e coloro che necessitano di servizi speciali come interprete, profilassi dell'endocardite ecc. Vengono indirizzati convenzionalmente e necessitano di un appuntamento.
Scopo dello studio è valutare l'accettazione di entrambe le forme di ambulatorio da parte sia dei pazienti che dei medici generici. Oltre a ciò, gli investigatori valuteranno l'accettazione della clinica ad accesso aperto da parte del personale. Particolarmente preoccupante è il timore che un accesso più facile possa portare a una serie di procedure non necessarie.
A tutti i pazienti della clinica open access e della clinica convenzionale viene chiesto di compilare un questionario senza alcun tipo di dato identificativo personale come nome, età, data della procedura ecc., ma con domande sulla loro soddisfazione per la procedura, il tempo dal primo contatto con il proprio medico di famiglia alla procedura, le informazioni prima e dopo la procedura. Verrà loro chiesto se hanno consumato farmaci contro la "malattia dell'ulcera" oppure no.
Inoltre, ai professionisti invianti viene chiesto di compilare un questionario sulla loro accettazione della clinica ad accesso aperto e di fornire agli investigatori alcune idee su vantaggi e svantaggi dal loro punto di vista.
Il personale è chiamato a dare la propria esperienza soprattutto in funzione del numero non calcolabile di pazienti che ogni giorno frequentano l'ambulatorio.
Se il presente studio mostra un'elevata accettazione dell'offerta di accesso aperto da parte dei pazienti e degli operatori sanitari, il piano è di estenderlo ad altri gruppi di pazienti e di eseguire studi per indagare gli effetti sul grado delle malattie al momento della diagnosi e l'eventuale conseguenze per le cure e l'economia sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norvegia, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti dai 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni,
- incapacità o mancanza di volontà di collaborare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gastroscopia ad accesso aperto
Pazienti indirizzati a gastroscopia ad accesso aperto
|
accesso alla gastroscopia senza previo appuntamento
|
Gastroscopia ambulatoriale convenzionale
Gastroscopia dopo appuntamento precedente
|
Gastroscopia previo appuntamento in un ambulatorio convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno della gastrocopia
|
Giorno della gastrocopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione del medico generico
Lasso di tempo: Un mese dopo l'arruolamento dei pazienti
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Un mese dopo l'arruolamento dei pazienti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STHF-1
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