- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00977678
Drop-in Gastroscopie - Ervaring na 9 maanden
De capaciteit voor endoscopische procedures in het Noorse gezondheidssysteem is laag in vergelijking met de eisen van patiënten en huisartsen.
Het doel van de studie is om de acceptatie van een nieuw concept te evalueren: een gastroscopiekliniek met open toegang waar patiënten zonder voorafgaande afspraak terecht kunnen.
De onderzoekers willen evalueren:
- Tevredenheid van de patiënt.
- Tevredenheid huisarts.
- Acceptatie door het personeel van de kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het feit dat de toegang tot gespecialiseerde noorse gezondheidszorg wordt gekenmerkt door een mismatch tussen de capaciteit van het systeem en de eisen van de patiënt en de verwijzende arts, leidt tot vertraging van diagnostisch onderzoek, zoals bijvoorbeeld gastroscopieën. Voor gastroscopieën doorverwezen patiënten moeten 4 tot 12 weken wachten om een afspraak te krijgen. Gevolg kan een vertraging zijn bij het diagnosticeren van significante ziekten zoals zweren of zelfs maligniteiten. Daarnaast wordt de huisarts vaak bij verdenking gedwongen een therapie te starten en moet de patiënt in tal van gevallen van het werk afblijven.
In september 2008 startten de onderzoekers een polikliniek voor gastroscopie met open toegang, waar huisartsen in een bepaald gebied van de provincie Telemark hun patiënten zonder voorafgaande afspraak naar een gastroscopie kunnen verwijzen. Patiënten uit de andere delen van het graafschap en patiënten die speciale diensten nodig hebben als tolk, profylaxe van endocarditis enz. worden conventioneel doorverwezen en hebben een afspraak nodig.
Doel van het onderzoek is de acceptatie van beide vormen van poliklinieken door zowel patiënten als huisartsen te evalueren. Daarnaast zullen de onderzoekers de acceptatie van de open access clinic door het personeel evalueren. Bijzonder zorgwekkend is de angst dat gemakkelijkere toegang zou kunnen leiden tot een aantal onnodige procedures.
Alle patiënten van de open access clinic en van de conventionele kliniek wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen zonder enige vorm van persoonlijk identificeerbare gegevens zoals naam, leeftijd, datum van de procedure etc., maar met vragen over hun tevredenheid over de procedure, de tijd vanaf het eerste contact met de huisarts tot aan de ingreep, de informatie voor en na de ingreep. Ze zullen worden gevraagd of ze al dan niet medicijnen tegen "maagzweer" hebben gebruikt.
Daarnaast wordt de verwijzers gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun acceptatie van de open access clinic, en de onderzoekers enkele ideeën te geven over voor- en nadelen vanuit hun standpunt.
Het personeel wordt gevraagd om hun ervaring te geven, vooral gezien het niet te berekenen aantal patiënten dat elke dag de kliniek bezoekt.
Als uit de huidige studie blijkt dat het open-access-aanbod door patiënten en gezondheidswerkers sterk wordt geaccepteerd, is het plan om het uit te breiden naar andere patiëntengroepen en studies uit te voeren om de effecten op de graad van ziekten op het moment van diagnose en mogelijk gevolgen voor de behandeling en de gezondheidseconomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Noorwegen, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten vanaf 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18,
- onvermogen of onwil om mee te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gastroscopie met open toegang
Patiënten verwezen naar open access gastroscopie
|
toegang tot gastroscopie zonder voorafgaande afspraak
|
Conventionele poliklinische gastroscopie
Gastroscopie na voorafgaande afspraak
|
Gastroscopie na voorafgaande afspraak in een conventionele polikliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dag van de gastroscopie
|
Dag van de gastroscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tevredenheid huisarts
Tijdsspanne: Een maand na inschrijving van patiënten
|
Een maand na inschrijving van patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STHF-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maag Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op open toegang gastroscopie
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidDepressie | Longziekte, chronisch obstructief | Ongerustheid | Hartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Onbekend
-
Shoichi Fujii, MD, PhDOnbekendProef ter evaluatie van laparoscopische versus open chirurgie bij oudere colorectale kankerpatiëntenColorectale kankerJapan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityVoltooidAdemhalingsinsufficiëntie | Postoperatieve longcomplicatiesChina
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Foundation; Workers' Compensation Board, AlbertaVoltooid
-
Samsung Medical CenterActief, niet wervendHartinfarctKorea, republiek van
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester en andere medewerkersVoltooidBetrokkenheid van de patiënt | Relaties tussen arts en patiënt | De rol van de arts | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Cai KailinOnbekendLokaal gevorderde maagkankerChina
-
Tartu University HospitalVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterVoltooidZelfmoord | Ouderschap | Zelfwerkzaamheid | Angst; MoederlijkVerenigde Staten