- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00977678
Caída en gastroscopia - Experiencia después de 9 meses
La capacidad para procedimientos endoscópicos en el sistema de salud noruego es baja en comparación con las demandas de los pacientes y los médicos de familia.
El objetivo de los estudios es evaluar la aceptación de un nuevo concepto: una clínica de gastroscopia de acceso abierto donde los pacientes pueden acudir sin cita previa.
Los investigadores desean evaluar:
- Satisfacción del paciente.
- Satisfacción del médico general.
- Aceptación por parte del personal de la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hecho de que el acceso a la atención médica especializada noruega se caracterice por un desajuste entre la capacidad del sistema y las demandas del paciente y del médico remitente, conduce a la demora de las investigaciones diagnósticas, como por ejemplo las gastroscopias. Los pacientes referidos a gastroscopias tienen que esperar de 4 a 12 semanas para obtener una cita. La consecuencia podría ser un retraso en el diagnóstico de enfermedades significativas como úlceras o incluso tumores malignos. Además, el médico general se ve obligado con frecuencia a iniciar una terapia por sospecha, y el paciente tiene que dejar de trabajar en numerosos casos.
En septiembre de 2008, los investigadores iniciaron una clínica ambulatoria de gastroscopia de acceso abierto, que permite a los médicos de familia en un área definida del condado de Telemark derivar a sus pacientes a una gastroscopia sin una cita previa. Los pacientes de otras partes del condado y aquellos que necesitan servicios especiales como, por ejemplo, intérprete, profilaxis de endocarditis, etc., se remiten de manera convencional y necesitan una cita.
El objetivo del estudio es evaluar la aceptación de ambas formas de clínicas ambulatorias por parte de pacientes y médicos generales. Además de eso, los investigadores evaluarán la aceptación de la clínica de acceso abierto por parte del personal. De especial preocupación es el temor de que un acceso más fácil pueda dar lugar a una serie de procedimientos innecesarios.
A todos los pacientes de la clínica de acceso abierto y de la clínica convencional se les pide que rellenen un cuestionario sin ningún tipo de datos de identificación personal como nombre, edad, fecha del procedimiento, etc., pero con preguntas sobre su satisfacción con el procedimiento, el tiempo desde su primer contacto con su médico de familia hasta el procedimiento, la información previa y posterior al procedimiento. Se les preguntará si sí consumieron drogas contra la “úlcera-enfermedad” o no.
Además, se pide a los médicos que derivan que completen un cuestionario sobre su aceptación de la clínica de acceso abierto y que den a los investigadores algunas ideas sobre las ventajas y desventajas desde su punto de vista.
Se pide al personal que brinde su experiencia especialmente de acuerdo al número no calculable de pacientes que asisten a la clínica cada día.
Si el presente estudio muestra una alta aceptación de la oferta de acceso abierto por parte de pacientes y trabajadores de la salud, el plan es extenderlo a otros grupos de pacientes y realizar estudios para investigar los efectos sobre el grado de enfermedades en el momento del diagnóstico y posible consecuencias para el tratamiento y la economía de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telemark
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Skien, Telemark, Noruega, 3728
- Department of Gastroenterology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes a partir de los 18 años.
Criterio de exclusión:
- edad < 18,
- incapacidad o falta de voluntad para cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gastroscopia de acceso abierto
Pacientes derivados a gastroscopia de acceso abierto
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acceso a gastroscopia sin cita previa
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Gastroscopia ambulatoria convencional
Gastroscopia después de la cita previa
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Gastroscopia tras cita previa en consulta externa convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día de la Gastrocopia
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Día de la Gastrocopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción del médico general
Periodo de tiempo: Un mes después de la inscripción de los pacientes
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Un mes después de la inscripción de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STHF-1
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