- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00977678
Queda na Gastroscopia - Experiência Após 9 Meses
A capacidade para procedimentos endoscópicos no sistema de saúde norueguês é baixa em comparação com as demandas de pacientes e médicos de família.
O objetivo dos estudos é avaliar a aceitação de um novo conceito: uma clínica de gastroscopia de acesso aberto onde os pacientes podem comparecer sem agendamento prévio.
Os investigadores desejam avaliar:
- Satisfação do paciente.
- Satisfação do clínico geral.
- Aceitação pelo pessoal da clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O facto de o acesso aos cuidados de saúde especializados noruegueses ser caracterizado por um desfasamento entre a capacidade do sistema e as exigências do doente e do médico de referência, leva ao atraso de investigações diagnósticas como, por exemplo, gastroscopias. Os pacientes encaminhados para gastroscopias têm que esperar de 4 a 12 semanas para conseguir uma consulta. A consequência pode ser um atraso no diagnóstico de doenças significativas, como úlceras ou mesmo malignidades. Além disso, o clínico geral é frequentemente forçado a iniciar uma terapia por suspeita, e o paciente tem, em inúmeros casos, de se ausentar do trabalho.
Em setembro de 2008, os pesquisadores iniciaram um ambulatório de gastroscopia de acesso aberto, que permite que os médicos de família em uma área definida do condado de Telemark encaminhem seus pacientes para uma gastroscopia sem agendamento prévio. Pacientes de outras partes do município e aqueles que precisam de serviços especiais, como intérprete, profilaxia de endocardite, etc., são encaminhados convencionalmente e precisam de uma consulta.
O objetivo do estudo é avaliar a aceitação de ambas as formas de ambulatório por pacientes e clínicos gerais. Além disso, os investigadores avaliarão a aceitação da clínica de acesso aberto pela equipe. Uma preocupação especial é o medo de que um acesso mais fácil possa levar a uma série de procedimentos desnecessários.
Todos os pacientes da clínica de acesso aberto e da clínica convencional são convidados a preencher um questionário sem nenhum tipo de dado de identificação pessoal, como nome, idade, data do procedimento etc., mas com perguntas sobre sua satisfação com o procedimento, o tempo desde o primeiro contato com o médico de família até o procedimento, as informações antes e depois do procedimento. Eles serão questionados se consumiram drogas contra a "doença-úlcera" ou não.
Além disso, os médicos solicitantes devem preencher um questionário sobre sua aceitação da clínica de acesso aberto e dar aos investigadores algumas ideias sobre as vantagens e desvantagens de seu ponto de vista.
A equipe é solicitada a dar sua experiência, especialmente de acordo com o número não calculável de pacientes que frequentam a clínica todos os dias.
Se o presente estudo mostra alta aceitação da oferta de acesso aberto por pacientes e profissionais de saúde, o plano é estendê-lo a outros grupos de pacientes e realizar estudos para investigar os efeitos no grau de doenças no momento do diagnóstico e possíveis consequências para o tratamento e para a economia da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telemark
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Skien, Telemark, Noruega, 3728
- Department of Gastroenterology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes a partir de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos,
- incapacidade ou falta de vontade de cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gastroscopia de acesso aberto
Pacientes encaminhados para gastroscopia de acesso aberto
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acesso à gastroscopia sem marcação prévia
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Gastroscopia ambulatorial convencional
Gastroscopia após consulta anterior
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Gastroscopia após consulta prévia em ambulatório convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Dia da Gastrocópia
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Dia da Gastrocópia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do clínico geral
Prazo: Um mês após a inscrição dos pacientes
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Um mês após a inscrição dos pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STHF-1
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