- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00977678
Wpadka w Gastroskopii - Doświadczenia Po 9 Miesiącach
Możliwości procedur endoskopowych w norweskim systemie opieki zdrowotnej są niskie w porównaniu z wymaganiami pacjentów i lekarzy rodzinnych.
Celem badań jest ocena akceptacji nowej koncepcji: ogólnodostępnej poradni gastroskopii, do której pacjenci mogą zgłaszać się bez wcześniejszej wizyty.
Badacze chcą ocenić:
- Zadowolenie pacjenta.
- Zadowolenie lekarza pierwszego kontaktu.
- Akceptacja przez personel kliniki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fakt, że dostęp do specjalistycznej norweskiej opieki zdrowotnej charakteryzuje się niedopasowaniem możliwości systemu do wymagań pacjenta i lekarza kierującego, prowadzi do opóźnień w badaniach diagnostycznych, takich jak np. gastroskopie. Pacjenci kierowani na gastroskopie muszą czekać od 4 do 12 tygodni na wizytę. Konsekwencją może być opóźnienie w rozpoznaniu poważnych chorób, takich jak wrzody, a nawet nowotwory złośliwe. Ponadto lekarz pierwszego kontaktu jest często zmuszany do rozpoczęcia terapii z powodu podejrzeń, a pacjent w wielu przypadkach musi pozostać poza pracą.
We wrześniu 2008 roku badacze uruchomili ogólnodostępną przychodnię gastroskopii, która umożliwia lekarzom rodzinnym w określonym obszarze hrabstwa Telemark kierowanie pacjentów na gastroskopię bez uprzedniej wizyty. Pacjenci z innych części powiatu oraz ci, którzy wymagają szczególnej obsługi, np. tłumacza, profilaktyki zapalenia wsierdzia itp., kierowani są konwencjonalnie i wymagają umówienia wizyty.
Celem pracy jest ocena akceptacji obu form przychodni zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy pierwszego kontaktu. Oprócz tego badacze ocenią akceptację kliniki o otwartym dostępie przez personel. Szczególny niepokój budzi obawa, że łatwiejszy dostęp może prowadzić do szeregu zbędnych procedur.
Wszyscy pacjenci z poradni ogólnodostępnej oraz z poradni konwencjonalnej proszeni są o wypełnienie kwestionariusza bez jakichkolwiek danych identyfikujących, takich jak imię i nazwisko, wiek, data zabiegu itp., ale z pytaniami o zadowolenie z zabiegu, czas od pierwszego kontaktu z lekarzem rodzinnym do zabiegu, informacje przed i po zabiegu. Zostaną zapytani, czy zażywali leki na „chorobę wrzodową”, czy nie.
Ponadto lekarze kierujący są proszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich akceptacji kliniki o otwartym dostępie i przedstawienie badaczom kilku pomysłów na temat zalet i wad z ich punktu widzenia.
Personel jest proszony o podzielenie się swoim doświadczeniem, zwłaszcza biorąc pod uwagę niemożliwą do oszacowania liczbę pacjentów, którzy codziennie odwiedzają klinikę.
Jeśli niniejsze badanie wykaże wysoką akceptację oferty otwartego dostępu przez pacjentów i pracowników służby zdrowia, planuje się rozszerzenie jej na inne grupy pacjentów i przeprowadzenie badań w celu zbadania wpływu na stopień zaawansowania choroby w momencie rozpoznania i ewentualnych konsekwencje dla leczenia i ekonomii zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norwegia, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów od 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat,
- niemożność lub niechęć do współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Gastroskopia z otwartym dostępem
Pacjenci kierowani na gastroskopię z otwartym dostępem
|
dostęp do gastroskopii bez wcześniejszej wizyty
|
Konwencjonalna gastroskopia ambulatoryjna
Gastroskopia po wcześniejszej wizycie
|
Gastroskopia po uprzedniej wizycie w poradni konwencjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień Gastroskopii
|
Dzień Gastroskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Miesiąc po przyjęciu pacjentów
|
Miesiąc po przyjęciu pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STHF-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gastroskopia z otwartym dostępem
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Jeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Upośledzenie słuchu, czuciowo-nerwowe | Postrzeganie przestrzenne | Aparaty słuchoweStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia laparoskopowa u dzieci
-
Beckman Coulter, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
GE HealthcareZakończonyZbierz dane dotyczące wykonalności i opinie użytkowników na temat użycia urządzenia in vivo na ciężarnych ochotniczkach w drugim i trzecim trymestrze ciążyStany Zjednoczone
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekrutacyjnyPaluch koślawyZjednoczone Królestwo