- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00977678
Csepp gasztroszkópiában – tapasztalat 9 hónap után
A norvég egészségügyi rendszerben az endoszkópos eljárások kapacitása alacsony a betegek és a családorvosok igényeihez képest.
A tanulmányok célja egy új koncepció elfogadottságának értékelése: egy nyílt hozzáférésű gasztroszkópiai klinika, ahol a betegek előzetes időpont egyeztetés nélkül is ellátogathatnak.
A nyomozók a következőket kívánják értékelni:
- A beteg elégedettsége.
- A háziorvosi elégedettség.
- Átvétel a klinika munkatársai által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az a tény, hogy a speciális norvég egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést a rendszer kapacitása és a páciens és a beutaló orvos igényei közötti eltérés jellemzi, késlelteti a diagnosztikai vizsgálatokat, mint például a gasztroszkópia. A gasztroszkópiára utalt betegeknek 4-12 hetet kell várniuk, hogy időpontot kapjanak. Ennek következménye lehet a jelentős betegségek, például fekélyek vagy akár rosszindulatú daganatok diagnosztizálásának késése. Emellett a háziorvos gyakran gyanú miatt kényszerül terápia megkezdésére, és a betegnek számos esetben el kell hagynia a munkát.
A nyomozók 2008 szeptemberében elindítottak egy nyílt hozzáférésű gasztroszkópos ambulanciát, amely lehetővé teszi, hogy a Telemark megye meghatározott területén a háziorvosok előzetes időpont egyeztetés nélkül gasztroszkópiára utalják betegeiket. A megye többi részéből érkező, illetve speciális szolgáltatást, például tolmácsot, szívbelhártyagyulladás profilaxist stb. igénylő betegeket konvencionálisan, időpont egyeztetéssel küldik be.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a járóbeteg-szakrendelés mindkét formája elfogadott-e mind a betegek, mind a háziorvosok körében. Ezen túlmenően a vizsgálók értékelik a nyílt hozzáférésű klinika személyzet általi elfogadását. Különös aggodalomra ad okot az a félelem, hogy a könnyebb hozzáférés számos szükségtelen eljáráshoz vezethet.
A nyílt hozzáférésű klinikáról és a hagyományos klinikáról érkező összes beteget kérünk, hogy töltsön ki egy kérdőívet mindenféle személyazonosító adatok, például név, életkor, beavatkozás dátuma stb. nélkül, de az eljárással való elégedettségére, az időpontra vonatkozó kérdésekkel a háziorvossal való első kapcsolatfelvételtől az eljárásig, az eljárás előtti és utáni tájékoztatásig. Megkérdezik őket, hogy fogyasztottak-e gyógyszereket a "fekélybetegség" ellen, vagy sem.
Ezen túlmenően a beutaló orvosokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet arról, hogy elfogadják-e a nyílt hozzáférésű klinikát, és adjanak ötleteket a vizsgálóknak az ő szemszögükből származó előnyökről és hátrányokról.
A személyzetet arra kérik, hogy adják meg tapasztalataikat, különös tekintettel a nem kiszámítható betegek számára, akik naponta ellátogatnak a klinikára.
Ha a jelen tanulmány azt mutatja, hogy a betegek és az egészségügyi dolgozók nagymértékben elfogadják a nyílt hozzáférésű ajánlatot, akkor a terv az, hogy azt más betegcsoportokra is kiterjesszék, és vizsgálatokat végezzenek a betegségek diagnosztizáláskori és lehetséges mértékére gyakorolt hatások vizsgálatára. következményei a kezelésre és az egészséggazdaságra nézve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norvégia, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg 18 éves kortól.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- együttműködési képtelenség vagy nem hajlandóság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nyílt hozzáférésű gasztroszkópia
A betegek nyílt hozzáférésű gasztroszkópiára utaltak
|
gasztroszkópia előzetes időpont egyeztetés nélkül
|
Hagyományos járóbeteg-gasztroszkópia
Gasztroszkópia előzetes időpont után
|
Gasztroszkópia előzetes időpontot követően egy hagyományos ambulancián
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A beteg elégedettsége
Időkeret: A Gasztrokópia napja
|
A Gasztrokópia napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Háziorvosi elégedettség
Időkeret: Egy hónappal a betegek felvétele után
|
Egy hónappal a betegek felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STHF-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyílt hozzáférésű gasztroszkópia
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...BefejezveGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktív, nem toborzóHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdBefejezveMellrák | Rák vastagbélMalaysia
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Old Dominion UniversityBefejezve
-
Medtronic EndovascularBefejezve
-
Maquet CardiovascularMegszűnt
-
Inje UniversityBefejezve
-
Medtronic EndovascularAktív, nem toborzóAV fistula | Arteriovenous fistulák | Vesebetegség, végstádium | Vesebetegség, végstádiumEgyesült Államok
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Hôpital d'Instruction des armées Percy; Institution Nationale des InvalidesBefejezve