- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00977678
Drop in Gastroscopy - Erfaring etter 9 måneder
Kapasiteten for endoskopiske prosedyrer i det norske helsesystemet er lav sammenlignet med krav fra pasienter og pårørende.
Målet med studiene er å evaluere aksepten av et nytt konsept: en gastroskopiklinikk med åpen tilgang hvor pasienter kan delta uten forhåndsavtale.
Etterforskerne ønsker å vurdere:
- Pasientens tilfredshet.
- Allmennlegens tilfredshet.
- Aksept av personalet på klinikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
At tilgang til spesialisert norsk helsehjelp er preget av misforhold mellom systemets kapasitet og pasientens og henvisende leges krav, fører til forsinkelser av diagnostiske undersøkelser som for eksempel gastroskopier. Pasienter som henvises til gastroskopi må vente 4 til 12 uker for å få time. Konsekvensen kan være en forsinkelse i diagnostisering av betydelige sykdommer som sår eller til og med maligniteter. I tillegg blir allmennlegen ofte tvunget til å starte terapi ved mistanke, og pasienten må i en rekke tilfeller holde seg unna jobb.
I september 2008 startet etterforskerne en gastroskopipoliklinikk med åpen tilgang, som lar familiebehandlere i et definert område av Telemark fylke henvise sine pasienter til gastroskopi uten forhåndsavtale. Pasienter fra øvrige deler av fylket og de som trenger spesialtjeneste som tolk, endokardittprofylakse etc. henvises konvensjonelt og trenger time.
Målet med studien er å evaluere aksepten av begge former for poliklinikk hos både pasienter og allmennleger. I tillegg vil etterforskerne vurdere aksepten av åpen tilgangsklinikken av personalet. Spesielt bekymringsfullt er frykten for at lettere tilgang kan føre til en rekke unødvendige prosedyrer.
Alle pasienter fra open access-klinikken og fra den konvensjonelle klinikken blir bedt om å fylle ut et spørreskjema uten noen form for personlig identifiserende data som navn, alder, dato for prosedyren etc., men med spørsmål om deres tilfredshet med prosedyren, tidspunktet fra første kontakt med familielegen til prosedyren, informasjonen før og etter prosedyren. De vil bli spurt om de har konsumert medisiner mot "ulcus-sykdom" eller ikke.
I tillegg blir de henvisende behandlerne bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres aksept av open access-klinikken, og gi etterforskerne noen ideer om fordeler og ulemper fra deres synspunkt.
Personalet blir bedt om å gi sin erfaring spesielt i forhold til det ikke kalkulerbare antallet pasienter som møter til klinikken hver dag.
Dersom den foreliggende studien viser høy aksept for åpen tilgang-tilbudet hos pasienter og helsearbeidere, er planen å utvide det til andre pasientgrupper og å gjennomføre studier for å undersøke effekter på sykdomsgraden ved diagnosetidspunktet og ev. konsekvenser for behandling og helseøkonomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norge, 3728
- Department of Gastroenterology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter fra 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18,
- manglende evne eller vilje til å samarbeide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastroskopi med åpen tilgang
Pasienter henvist til gastroskopi med åpen tilgang
|
tilgang til gastroskopi uten forutgående avtale
|
|
Konvensjonell poliklinisk gastroskopi
Gastroskopi etter forutgående avtale
|
Gastroskopi etter forutgående avtale i konvensjonell poliklinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Gastroskopidagen
|
Gastroskopidagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Allmennlegens tilfredshet
Tidsramme: En måned etter innskrivning av pasienter
|
En måned etter innskrivning av pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Department of internal medicin, Skien, Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STHF-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .