- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00983281
Použití Hextend při traumatu
15. května 2017 aktualizováno: Kenneth Proctor, University of Miami
Toto je přehled všech pacientů s traumatem během určeného časového období.
Účelem této studie je zkoumat účinky resuscitace pomocí hextend po traumatu u dospělé populace.
Autoři předpokládají, že ve srovnání s pacienty resuscitovanými standardní péčí povede resuscitace pomocí Hextend k rozdílu v mortalitě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1714
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup do traumacentra
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, děti, psychiatričtí pacienti a vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hextend
Pacienti, kteří dostávali Hextend jako součást jejich tekutinové resuscitace.
|
IV tekutinová resuscitace k obnovení euvolémie po traumatickém poranění a operaci.
|
|
Standartní péče
Pacienti, kteří dostali standardní tekutinovou resuscitaci, ale ne Hextend.
|
IV tekutinová resuscitace k obnovení euvolémie po traumatickém poranění a operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Celková hospitalizační mortalita po propuštění z nemocnice s průměrnou délkou pobytu 8 dní.
|
Celková hospitalizační mortalita po propuštění z nemocnice s průměrnou délkou pobytu 8 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20080598
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .