- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983281
Brug af Hextend i Trauma
15. maj 2017 opdateret af: Kenneth Proctor, University of Miami
Dette er en diagramgennemgang af alle traumepatienter i det angivne tidsrum.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af genoplivning med hextend efter traumer i den voksne befolkning.
Forfatterne antager, at sammenlignet med patienter, der genoplives med standardbehandling, vil genoplivning med Hextend resultere i en dødelighedsforskel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1714
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på traumecenteret
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, børn, psykiatriske patienter og fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hextend
Patienter, der modtog Hextend som en del af deres væskegenoplivning.
|
IV væskegenoplivning for at genoprette euvolæmi efter traumatisk skade og operation.
|
|
Standard for pleje
Patienter, der modtog standard væskegenoplivning, men ingen Hextend.
|
IV væskegenoplivning for at genoprette euvolæmi efter traumatisk skade og operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Samlet indlæggelsesdødelighed ved udskrivelse fra hospitalet med en gennemsnitlig liggetid på 8 dage.
|
Samlet indlæggelsesdødelighed ved udskrivelse fra hospitalet med en gennemsnitlig liggetid på 8 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2009
Først opslået (Skøn)
24. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20080598
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .