- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00983281
Uso de Hextend en Trauma
15 de mayo de 2017 actualizado por: Kenneth Proctor, University of Miami
Esta es una revisión de la historia clínica de todos los pacientes con trauma durante el período de tiempo especificado.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la reanimación con hextend después de un trauma, en la población adulta.
Los autores plantean la hipótesis de que, en comparación con los pacientes reanimados con el estándar de atención, la reanimación con Hextend dará como resultado una diferencia en la mortalidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1714
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes traumatizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso al centro de trauma
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, niños, pacientes psiquiátricos y presos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hextender
Pacientes que recibieron Hextend como parte de su reanimación con líquidos.
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Reanimación con líquidos IV para restaurar la euvolemia después de una lesión traumática y cirugía.
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Estándar de cuidado
Pacientes que recibieron reanimación con líquidos estándar pero no Hextend.
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Reanimación con líquidos IV para restaurar la euvolemia después de una lesión traumática y cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad global de los pacientes hospitalizados al alta hospitalaria con una estancia media de 8 días.
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Mortalidad global de los pacientes hospitalizados al alta hospitalaria con una estancia media de 8 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20080598
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .