- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00983281
Zastosowanie Hextend w urazach
15 maja 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Proctor, University of Miami
Jest to przegląd wykresów wszystkich pacjentów po urazach w określonym przedziale czasu.
Celem pracy jest zbadanie efektów resuscytacji hextenem po urazie w populacji osób dorosłych.
Autorzy wysuwają hipotezę, że w porównaniu z pacjentami resuscytowanymi przy zastosowaniu standardowej opieki, resuscytacja z użyciem Hextend spowoduje różnicę w śmiertelności.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1714
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urazowi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstęp do centrum urazowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, dzieci, pacjenci psychiatryczni i więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hextend
Pacjenci, którzy otrzymali Hextend w ramach resuscytacji płynowej.
|
IV resuscytacja płynowa w celu przywrócenia euwolemii po urazie i operacji.
|
|
Standard opieki
Pacjenci, u których zastosowano standardową resuscytację płynową, ale bez Hextend.
|
IV resuscytacja płynowa w celu przywrócenia euwolemii po urazie i operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Ogólna śmiertelność szpitalna po wypisie ze szpitala przy średniej długości pobytu 8 dni.
|
Ogólna śmiertelność szpitalna po wypisie ze szpitala przy średniej długości pobytu 8 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20080598
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .