- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00983281
Uso di Hextend nel trauma
15 maggio 2017 aggiornato da: Kenneth Proctor, University of Miami
Questa è una revisione della cartella clinica di tutti i pazienti traumatizzati durante il periodo di tempo specificato.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti della rianimazione con hextend dopo il trauma, nella popolazione adulta.
Gli autori ipotizzano che, rispetto ai pazienti rianimati con lo standard di cura, la rianimazione con Hextend comporterà una differenza di mortalità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1714
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti traumatizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ingresso al centro traumatologico
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, bambini, pazienti psichiatrici e detenuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Estensione
Pazienti che hanno ricevuto Hextend come parte della loro rianimazione con fluidi.
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Rianimazione con fluidi IV per ripristinare l'euvolemia dopo lesioni traumatiche e interventi chirurgici.
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Standard di sicurezza
Pazienti che hanno ricevuto la rianimazione con fluidi standard ma non Hextend.
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Rianimazione con fluidi IV per ripristinare l'euvolemia dopo lesioni traumatiche e interventi chirurgici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Mortalità ospedaliera complessiva alla dimissione dall'ospedale con una durata media della degenza di 8 giorni.
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Mortalità ospedaliera complessiva alla dimissione dall'ospedale con una durata media della degenza di 8 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20080598
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