- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00983281
Bruk av Hextend ved traumer
15. mai 2017 oppdatert av: Kenneth Proctor, University of Miami
Dette er en kartgjennomgang av alle traumepasienter i løpet av den angitte tidsperioden.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av gjenopplivning med hektend etter traumer, i den voksne befolkningen.
Forfatterne antar at sammenlignet med pasienter gjenopplivet med standardbehandling, vil gjenopplivning med Hextend resultere i en dødelighetsforskjell.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1714
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på traumesenteret
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, barn, psykiatriske pasienter og fanger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hextend
Pasienter som fikk Hextend som en del av væskegjenopplivingen.
|
IV væskegjenoppliving for å gjenopprette euvolemi etter traumatisk skade og kirurgi.
|
|
Velferdstandard
Pasienter som fikk standard væskegjenoppliving, men ingen Hextend.
|
IV væskegjenoppliving for å gjenopprette euvolemi etter traumatisk skade og kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Samlet døgndødelighet ved utskrivning fra sykehus med en gjennomsnittlig liggetid på 8 dager.
|
Samlet døgndødelighet ved utskrivning fra sykehus med en gjennomsnittlig liggetid på 8 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20080598
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .