- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00983281
Uso de Hextend em Trauma
15 de maio de 2017 atualizado por: Kenneth Proctor, University of Miami
Esta é uma revisão de prontuários de todos os pacientes com trauma durante o período de tempo especificado.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ressuscitação com hextend após trauma, na população adulta.
Os autores levantam a hipótese de que, quando comparada a pacientes ressuscitados com o tratamento padrão, a ressuscitação com Hextend resultará em uma diferença de mortalidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1714
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes traumatizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no centro de trauma
Critério de exclusão:
- Grávidas, crianças, pacientes psiquiátricos e presidiários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hextend
Pacientes que receberam Hextend como parte de sua ressuscitação com fluidos.
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Ressuscitação com fluido IV para restaurar a euvolemia após lesão traumática e cirurgia.
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Padrão de atendimento
Pacientes que receberam ressuscitação fluida padrão, mas não Hextend.
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Ressuscitação com fluido IV para restaurar a euvolemia após lesão traumática e cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Mortalidade geral de pacientes internados na alta hospitalar com tempo médio de internação de 8 dias.
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Mortalidade geral de pacientes internados na alta hospitalar com tempo médio de internação de 8 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20080598
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