- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00983281
Användning av Hextend vid trauma
15 maj 2017 uppdaterad av: Kenneth Proctor, University of Miami
Detta är en kartöversikt över alla traumapatienter under den angivna tidsperioden.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av återupplivning med hextend efter trauma, i den vuxna befolkningen.
Författarna antar att jämfört med patienter som återupplivats med standardvård kommer återupplivning med Hextend att resultera i en skillnad i dödlighet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1714
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Traumapatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagning på traumacentrum
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, barn, psykiatriska patienter och fångar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hextend
Patienter som fick Hextend som en del av sin vätskeupplivning.
|
IV vätskeupplivning för att återställa euvolemi efter traumatisk skada och operation.
|
Standard of Care
Patienter som fick standardvätskeupplivning men ingen Hextend.
|
IV vätskeupplivning för att återställa euvolemi efter traumatisk skada och operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: Total dödlighet på slutenvården vid utskrivning från sjukhuset med en genomsnittlig vistelsetid på 8 dagar.
|
Total dödlighet på slutenvården vid utskrivning från sjukhuset med en genomsnittlig vistelsetid på 8 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2009
Första postat (Uppskatta)
24 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20080598
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hextend
-
Spectrum Health HospitalsDeltex Medical, Inc.AvslutadEn bedömning av målinriktad intraoperativ vätskehantering vid handassisterad laparoskopisk kolektomiRektal cancer | Crohns sjukdom | Ulcerös kolit | Divertikulit | Koloncancer | Kolonpolyper | Rektala polyperFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadHjärtkirurgiKorea, Republiken av