- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00983281
Gebruik van Hextend bij trauma
15 mei 2017 bijgewerkt door: Kenneth Proctor, University of Miami
Dit is een kaartoverzicht van alle traumapatiënten gedurende de opgegeven periode.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van reanimatie met hextend na een trauma bij de volwassen bevolking.
De auteurs veronderstellen dat in vergelijking met patiënten die worden gereanimeerd met standaardzorg, reanimatie met Hextend zal resulteren in een verschil in mortaliteit.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1714
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Traumapatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in het traumacentrum
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, kinderen, psychiatrische patiënten en gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hextend
Patiënten die Hextend kregen als onderdeel van hun vloeistofreanimatie.
|
IV-vloeistofreanimatie om euvolemie te herstellen na traumatisch letsel en operatie.
|
|
Zorgstandaard
Patiënten die standaard vloeistofbeademing kregen, maar geen Hextend.
|
IV-vloeistofreanimatie om euvolemie te herstellen na traumatisch letsel en operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Totale ziekenhuissterfte bij ontslag uit het ziekenhuis met een gemiddelde verblijfsduur van 8 dagen.
|
Totale ziekenhuissterfte bij ontslag uit het ziekenhuis met een gemiddelde verblijfsduur van 8 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20080598
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .