Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální a environmentální rizikové faktory neplánovaného přijetí seniorů (RIEHO)

11. září 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Individuální a environmentální rizikové faktory neplánovaného přijetí seniorů : Začáteční kohorta RIEHO

Cílem této multicentrické studie je prozkoumat rizikové faktory neplánovaných hospitalizací, včetně individuálních a environmentálních faktorů, zejména znečištění ovzduší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Chronická onemocnění selhala u lidí, zejména starších osob, u kterých se hromadí. Selhání selhávajícího orgánu u nejstarších starých občanů (80 a více let) často vede k neplánované hospitalizaci, která může mít strašné následky, jako je zhoršení stavu nebo dokonce smrt. Jen málo studií se snažilo identifikovat všechny individuální a environmentální rizikové faktory pro neplánovanou hospitalizaci starších občanů. Vývoj celostátně sdíleného lékařského záznamu by umožnil vybudovat varovný systém, pokud lze takové faktory modelovat.

Cíl: Cílem této multicentrické studie je prozkoumat rizikové faktory neplánovaných hospitalizací, včetně individuálních a environmentálních faktorů, zejména znečištění ovzduší. Klasifikace rizikových pacientů může pomoci předejít neplánované hospitalizaci nejstarších starších osob. Korelace mezi lékařskými údaji a modelováním znečištění atmosféry nám umožní vylepšit předpovědní systém o funkce dávka-účinek. Validace vícerozměrného standardizovaného nástroje (InterRAI-MDS) pomůže při vývoji sdíleného lékařského záznamu.

Metody: Pacient ve věku 80 a více let přichází na pohotovost (ED) kvůli zdravotním obavám případně spojeným se sociálním zájmem a přijat na lékařské nebo chirurgické oddělení. Do studie budou zapojeny tři nemocnice, dvě v oblasti Paříže a jedna v Champagne, které nabízejí pohotovostní péči a poskytují geriatrické služby. Během jednoho roku bude do studie prospektivně zařazeno 1200 pacientů.

  1. Individuální studium

    Sběr dat zahrnuje tři kroky (před, během a po zdravotní události) od přijetí do nemocnice (tj. zařazení do studie) a opírá se o vícerozměrné standardizované geriatrické hodnocení pomocí dobře zavedených škál:

    Retrospektivní sběr dat zahrnuje anamnézu, využití zdravotní péče, SOCIO-ekonomický stav a funkční stav dny před přijetím do nemocnice; Sběr dat při příjmu do nemocnice zahrnuje funkční, duševní, nutriční a depresivní stav hodnocený geriatrickým lékařem a sestrou (standardizované geriatrické hodnocení); plán sociální podpory a péče bude zaznamenán při propuštění; Zaznamenávány budou i SOCIO-ekonomické podmínky Sběr dat během sledování zahrnuje zdravotní a funkční stav hodnocený za tři, šest, devět měsíců a jeden rok po první návštěvě pohotovosti s pomocí rodiny a rodinného lékaře. Hospitalizace a úmrtí budou zaznamenány.

  2. Environmentální a kontextová data Během sledovaného období budou shromažďována meteorologická data a také data o znečištění, epidemiích, stávkách ve zdravotnictví nebo veřejné dopravě a státních svátcích. Použití modelu chemického transportu atmosféry CHIMERE poskytne větší prostorové (2 až 3 km) a časové (hodinové) rozlišení než měření znečišťujících látek ve vzduchu.
  3. Analýza Bude použit obousměrný případ křížení. Případy slouží jako vlastní kontroly prostřednictvím využití informací o subjektech studie před i po události (hospitalizace). Podmíněná logistická regrese pak bude využita ke zkoumání krátkodobých zdravotních dopadů znečištění ovzduší při zohlednění jednotlivých charakteristik.

Analýza přežití s ​​časově závislými kovariáty (faktory prostředí) poskytne posilující výsledky.

Bude provedena vícerozměrná analýza, aby se určil shluk pacientů a vzorce parametrů prostředí.

Validace nástroje RAI-MDS se bude opírat o vnitřní koherenci, strukturální validitu a externí validitu vůči obvyklým geriatrickým škálám (ADL, IADL, MMSE, MNA, GDS).

Perspektivy Identifikace jednotlivých rizikových faktorů, jakož i vyhodnocení environmentální hrozby pro starší lidi, potencionální nastavením zdravotní péče sdílené mezi pečovateli, by mohlo umožnit vyvinout individualizované systémy alarmu a prevence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

973

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Boulogne Billancourt, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Reims, Francie, 51092
        • Service de Court Séjour Gériatrique, CHU DE REIMS, HOPITAL MAISON-BLANCHE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 80 let a více, který přichází na pohotovost (ED) kvůli zdravotním obavám případně spojeným se sociálním zájmem a přijat na lékařské nebo chirurgické oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 80 a více let přichází na pohotovost (ED) kvůli zdravotním obavám, případně spojeným se sociálním zájmem, a přijat na lékařské nebo chirurgické oddělení.
  • Do studie budou zapojeny tři nemocnice, dvě v oblasti Paříže a jedna v Champagne, které nabízejí pohotovostní péči a poskytují geriatrické služby.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo pomoci mu podepsat informovaný souhlas
  • Odmítnutí pacienta nebo pomoci mu odpovědět
  • Předčasný odchod před vstupním vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Faktorem k vysvětlení jsou neplánované hospitalizace, nahlédne i do ústavu nebo úmrtí, faktory jsou individuální charakteristiky (zdravotní, funkční) a prostředí (rodinné, sociální, fyzické)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Typologie seniorů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Typy vzorců počasí a prostředí
Časové okno: 3 roky
3 roky
Modelování úrovní znečištění a vztah mezi dávkou a odezvou
Časové okno: 3 roky
3 roky
Validita dotazníku RAI (Resident Assessment Instrument): reprodukovatelnost, vnitřní konzistence, validita struktury a proti kritériu
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vhodnost přijetí do nemocnice
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Aegerter, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOM 08205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit