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Fattori di rischio individuali e ambientali di ricoveri non programmati di anziani (RIEHO)

11 settembre 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fattori di rischio individuali e ambientali di ricoveri non pianificati di anziani: RIEHO Inception Cohort

Lo scopo di questo studio multicentrico è quello di indagare i fattori di rischio per i ricoveri non programmati, compresi i fattori individuali e ambientali, in particolare l'inquinamento atmosferico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: le malattie croniche hanno fallito le persone preoccupate, in particolare gli anziani che le accumulano. Il fallimento di un organo guasto nei cittadini più anziani (dagli 80 anni in su) spesso porta a un ricovero non programmato che può avere conseguenze terribili, come il peggioramento delle condizioni o addirittura la morte. Pochi studi hanno cercato di identificare tutti i fattori di rischio individuali e ambientali per il ricovero non programmato dei cittadini anziani. Lo sviluppo di una cartella clinica condivisa a livello nazionale consentirebbe di costruire un sistema di allerta se tali fattori possono essere modellati.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio multicentrico è quello di indagare i fattori di rischio per i ricoveri non programmati, compresi i fattori individuali e ambientali, in particolare l'inquinamento atmosferico. Classificare i pazienti a rischio potrebbe aiutare a prevenire il ricovero non programmato dei più anziani. Le correlazioni tra i dati medici e la modellazione dell'inquinamento atmosferico consentiranno di potenziare il sistema di previsione con funzioni dose-effetto. La convalida di uno strumento standardizzato multidimensionale (InterRAI-MDS) aiuterà nello sviluppo di una cartella clinica condivisa.

Metodi: Paziente di età pari o superiore a 80 anni che si presenta al Pronto Soccorso (DE) per preoccupazione medica eventualmente associata a preoccupazione sociale e ricoverato in reparto medico o chirurgico. Saranno coinvolti nello studio tre ospedali, due situati nella zona di Parigi e uno in Champagne, che offrono cure di emergenza e forniscono servizi geriatrici. 1.200 pazienti saranno inclusi prospetticamente nello studio durante un periodo di un anno.

  1. Studio individuale

    La raccolta dei dati prevede tre passaggi (prima, durante e dopo l'evento sanitario) dal ricovero ospedaliero (es. studio di inclusione) e si basa su una valutazione geriatrica standardizzata multidimensionale utilizzando scale consolidate:

    La raccolta retrospettiva dei dati include la storia medica, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, lo stato SOCIO-economico e lo stato funzionale nei giorni precedenti il ​​ricovero ospedaliero; La raccolta dei dati al momento del ricovero comprende lo stato funzionale, mentale, nutrizionale e depressivo valutato dal medico geriatrico e dall'infermiere (valutazione geriatrica standardizzata); il piano di assistenza e supporto sociale sarà registrato alla dimissione; Verranno inoltre registrate le condizioni socio-economiche La raccolta dei dati durante il follow-up include lo stato di salute e funzionale valutato a tre, sei, nove mesi e un anno dopo la prima visita di emergenza, con l'aiuto del medico di famiglia e di famiglia. Verranno registrati i ricoveri e i decessi.

  2. Dati ambientali e contestuali Durante il periodo di studio saranno raccolti dati meteorologici, nonché dati su inquinamento, epidemie, scioperi nel sistema sanitario o nei trasporti pubblici e nei giorni festivi. L'uso del modello di chimica del trasporto atmosferico CHIMERE fornirà una maggiore risoluzione spaziale (da 2 a 3 km) e temporale (ora) rispetto alle misurazioni aeree degli inquinanti.
  3. Analisi Verrà utilizzato un disegno case-crossover bidirezionale. I casi fungono da controlli propri attraverso l'utilizzo di informazioni sui soggetti dello studio sia prima che dopo l'evento (ricovero). La regressione logistica condizionale verrà quindi utilizzata per studiare gli effetti sulla salute a breve termine dell'inquinamento atmosferico tenendo conto delle caratteristiche individuali.

L'analisi della sopravvivenza con covariate dipendenti dal tempo (fattori ambientali) darà risultati di rafforzamento.

Verrà eseguita un'analisi multidimensionale per determinare cluster di pazienti e modelli di parametri ambientali.

La validazione dello strumento RAI-MDS si baserà sulla coerenza interna, sulla validità strutturale e sulla validità esterna rispetto alle normali scale geriatriche (ADL, IADL, MMSE, MNA, GDS).

Prospettive L'identificazione dei fattori di rischio individuali e la valutazione della minaccia ambientale per gli anziani, potenziata dall'impostazione di servizi medici condivisi tra gli operatori sanitari, potrebbe consentire di sviluppare sistemi di allarme e prevenzione personalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

973

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Boulogne Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Reims, Francia, 51092
        • Service de Court Séjour Gériatrique, CHU DE REIMS, HOPITAL MAISON-BLANCHE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età pari o superiore a 80 anni che si presenta al Pronto Soccorso (DE) per preoccupazione medica eventualmente associata a preoccupazione sociale e ricoverato in reparto medico o chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 80 anni che si presenta al Pronto Soccorso (DE) per preoccupazione medica eventualmente associata a preoccupazione sociale e ricoverato in reparto medico o chirurgico.
  • Saranno coinvolti nello studio tre ospedali, due situati nella zona di Parigi e uno in Champagne, che offrono cure di emergenza e forniscono servizi geriatrici.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o di aiutarlo a firmare il consenso informato
  • Rifiuto del paziente o di aiutarlo a rispondere
  • Uscita anticipata prima dell'esame iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il fattore da spiegare sono i ricoveri non pianificati, esaminerà anche l'istituzione o la morte, i fattori sono le caratteristiche individuali (mediche, funzionali) e ambientali (familiari, sociali, fisiche)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipologia di anziani
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Tipi di modelli meteorologici e ambientali
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Modellizzazione dei livelli di inquinamento e relazione dose-risposta
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Validità questionario RAI (Resident Assessment Instrument): riproducibilità, coerenza interna, validità struttura e contro criterio
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Adeguatezza dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Aegerter, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOM 08205

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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