Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskorúak nem tervezett befogadásának egyéni és környezeti kockázati tényezői (RIEHO)

2017. szeptember 11. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Idősek nem tervezett felvételének egyéni és környezeti kockázati tényezői: RIEHO Kezdő kohorsz

Ennek a többközpontú tanulmánynak a célja a nem tervezett kórházi kezelések kockázati tényezőinek vizsgálata, beleértve az egyéni és környezeti tényezőket, különösen a levegőszennyezést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A krónikus betegségek kudarcot vallottak az embereket, különösen az időseket, akik felhalmozódnak. A legidősebb idős (80 év feletti) állampolgárok szervelégtelensége gyakran nem tervezett kórházi kezeléshez vezet, aminek szörnyű következményei lehetnek, mint például az állapot romlása vagy akár halál. Kevés tanulmány törekedett az idős polgárok nem tervezett kórházi kezelésének egyéni és környezeti kockázati tényezőinek azonosítására. Az országos közös kórlap kidolgozása lehetővé tenné egy riasztórendszer kiépítését, ha ilyen tényezők modellezhetők.

Célkitűzés: Ennek a többközpontú tanulmánynak a célja a nem tervezett kórházi kezelések kockázati tényezőinek vizsgálata, beleértve az egyéni és környezeti tényezőket, különösen a levegőszennyezést. A veszélyeztetett betegek osztályozása segíthet megelőzni a legidősebbek nem tervezett kórházi kezelését. Az orvosi adatok és a légköri szennyezés modellezése közötti összefüggések lehetővé teszik, hogy az előrejelző rendszert dózis-hatás függvényekkel bővítsük. A többdimenziós szabványosított műszer (InterRAI-MDS) validálása elősegíti a megosztott kórlap kialakítását.

Módszerek: 80 éves vagy annál idősebb beteg, aki a sürgősségi osztályon (ED) jelentkezik orvosi megfontolásból, amely végül szociális aggodalomra ad okot, és egy egészségügyi vagy sebészeti osztályra kerül. Három kórház vesz részt a tanulmányban, kettő Párizsban és egy Champagne-ban, amelyek sürgősségi ellátást és időskori szolgáltatásokat nyújtanak. Egy éven belül 1200 beteget vonnak be a vizsgálatba.

  1. Egyéni tanulás

    Az adatgyűjtés három lépésből áll (egészségügyi esemény előtt, alatt és után) a kórházi felvételtől számítva (pl. tanulmány bevonás), és egy többdimenziós, szabványos geriátriai értékelésre támaszkodik, jól bevált skálák használatával:

    A retrospektív adatgyűjtés magában foglalja a kórtörténetet, az egészségügyi ellátás igénybevételét, a társadalmi-gazdasági állapotot és a funkcionális állapotot a kórházi felvétel előtti napokban; Az adatgyűjtés a kórházi felvételkor magában foglalja a funkcionális, mentális, táplálkozási és depressziós állapotot, amelyet az idősorvos és a nővér értékel (standardizált geriátriai értékelés); a szociális támogatási és gondozási tervet a távozáskor rögzítik; Társadalmi-gazdasági állapotok is rögzítésre kerülnek. A nyomon követés során gyűjtött adatgyűjtés magában foglalja az egészségügyi és funkcionális állapot felmérését az első sürgősségi vizit után három, hat, kilenc hónappal és egy évvel a háziorvos és háziorvos segítségével. A kórházi kezeléseket és a haláleseteket rögzítik.

  2. Környezeti és kontextuális adatok Meteorológiai adatok, valamint szennyezések, járványok, egészségügyi vagy tömegközlekedési sztrájkok és munkaszüneti napok adatai a vizsgált időszakban kerülnek gyűjtésre. A CHIMERE légköri transzportkémiai modell alkalmazása nagyobb térbeli (2-3 km) és időbeli (óra) felbontást ad, mint a szennyező anyagok levegőben történő mérése.
  3. Elemzés Kétirányú eset-keresztezést fognak használni. Az esetek saját kontrollként szolgálnak a vizsgálati alanyokra vonatkozó információk felhasználásával az esemény előtt és után is (kórházi ellátás). Ezt követően feltételes logisztikus regressziót alkalmaznak a légszennyezés rövid távú egészségügyi hatásainak vizsgálatára az egyéni jellemzők figyelembevételével.

Az időfüggő kovariánsokkal (környezeti tényezőkkel) végzett túlélési elemzés erősítő eredményeket ad.

Többdimenziós elemzést végeznek a betegek csoportjának és a környezeti paraméterek mintázatainak meghatározására.

A RAI-MDS eszköz validálása a belső koherencián, a strukturális érvényességen és a külső érvényességen támaszkodik, szemben a szokásos geriátriai skálákkal (ADL, IADL, MMSE, MNA, GDS).

Perspektívák Az egyéni kockázati tényezők azonosítása, valamint az idős embereket érintő környezeti veszélyek értékelése, amelyet a gondozók közös orvosi ellátása tesz lehetővé, lehetővé tenné egyénre szabott riasztó és megelőzési rendszerek kidolgozását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

973

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Boulogne Billancourt, Franciaország, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Service de Court Séjour Gériatrique, CHU DE REIMS, HOPITAL MAISON-BLANCHE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 80 éves vagy annál idősebb beteg a sürgősségi osztályon (ED) jelentkezik orvosi aggodalomra, amely végül szociális aggodalomra ad okot, és orvosi vagy sebészeti osztályra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 80 éves és annál idősebb beteg a sürgősségi osztályon (ED) jelentkezik orvosi megfontolásból, amely végül szociális aggodalomra ad okot, és egy egészségügyi vagy sebészeti osztályra kerül.
  • Három kórház vesz részt a tanulmányban, kettő Párizsban és egy Champagne-ban, amelyek sürgősségi ellátást és időskori szolgáltatásokat nyújtanak.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadása vagy segítségnyújtás a tájékozott beleegyezés aláírásához
  • A beteg megtagadása vagy a válaszadás segítése
  • Korai kilépés az első vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megmagyarázandó tényező a nem tervezett kórházi kezelés, megvizsgálja az intézményt vagy a halálesetet is, a tényezők az egyéni jellemzők (egészségügyi, funkcionális) és a környezeti (családi, szociális, fizikai) tényezők.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Idős emberek tipológiája
Időkeret: 3 év
3 év
Az időjárási minták típusai és a környezet
Időkeret: 3 év
3 év
Szennyezettségi szintek és dózis-hatás összefüggés modellezése
Időkeret: 3 év
3 év
A RAI (Resident Assessment Instrument) kérdőív érvényessége: reprodukálhatóság, belső konzisztencia, a szerkezet érvényessége és a kritériumokkal szemben
Időkeret: 3 év
3 év
A kórházi felvételek megfelelősége
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Aegerter, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOM 08205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel