Použití Chamomilla Recutita při flebitidě
2. října 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Terapeutické téma Použití Chamomilla Recutita u flebitidy v důsledku periferní intravenózní terapie
Ověřit účinnost topických aplikací infuze Chamomilla recutita pro léčbu flebitidy před studií křivky odpovědi na dávku a pilotní studií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijatá hypotéza byla, že pacienti s flebitidou v důsledku periferní intravenózní infuze v protinádorové chemoterapii, léčení obkladem z infuze Chamomilla recutita třikrát denně po dobu 20 minut, budou vykazovat kratší dobu regrese flebitidy ve srovnání s pacienty léčenými vlažnou vodní obklad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brasília/DF
-
Brasília, Brasília/DF, Brazílie
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s rakovinou, které měly infuzní flebitidu během podávání intravenózní periferní chemoterapie v hospitalizaci.
Kritéria vyloučení:
- Hlášení provedené předmětem studie, předchozí hypersenzitivní reakce nebo prezentace během výzkumu, nežádoucí reakce na heřmánek nebo jakoukoli rostlinu z čeledi Asteraceae ou Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia nebo isopo santo (Artemisia vulgaris ), carpineira nebo ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) a senécio (Senecio jacobaea L.);
- Předepsání v průběhu procesu sběru dat, nějaký druh protizánětlivého prostředku se systémovou nebo lokální aktivitou, kde byla lokalizována flebitida, a při výskytu bakteriální flebitidy byla předepsána lokální nebo systémová antibiotická terapie;
- Odmítnutí subjektu zúčastnit se studie bez ohledu na čas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: obklad z infuze Chamomilla recutita
Pacienti, u kterých se vyvinula flebitida v důsledku periferní intravenózní infuze při chemoterapii proti novotvarům, byli léčeni obkladem z infuze Chamomilla recutita po dobu 20 minut třikrát denně
|
Pacienti s flebitidou způsobenou periferní intravenózní infuzí při chemoterapii proti novotvarům byli léčeni obkladem z infuze Chamomilla recutita po dobu 20 minut třikrát denně
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: obklad z vlažné vody
Pacienti s flebitidou v důsledku periferní intravenózní infuze při chemoterapii proti novotvarům v kontrolní skupině byli léčeni třikrát denně obkladem z vlažné vody po dobu 20 minut
|
Pacienti s flebitidou v důsledku periferní intravenózní infuze při chemoterapii proti novotvarům v kontrolní skupině byli léčeni třikrát denně obkladem z vlažné vody po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba regrese flebitidy
Časové okno: střední 7 dní
|
střední 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hmatný čas regrese žilního provazce
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2009
První zveřejněno (ODHAD)
5. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USPRecutita-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .