- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00989599
Uso de Chamomilla Recutita en Flebitis
2 de octubre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Tema Terapéutico Uso de Chamomilla Recutita en Flebitis por Terapia Intravenosa Periférica
Verificar la eficacia de las aplicaciones tópicas de la infusión de Chamomilla recutita para el tratamiento de la flebitis, antes del estudio de la curva de respuesta a la dosis y del estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis adoptada fue que los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica, tratados con una compresa de infusión de Chamomilla recutita durante 20 minutos tres veces al día, presentarían un menor tiempo de regresión de la flebitis en comparación con los pacientes tratados con una infusión tibia. compresa de agua
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Brasília/DF
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Brasília, Brasília/DF, Brasil
- Hospital de Base do Distrito Federal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con cáncer que tuvieron flebitis por infusión durante la administración de quimioterapia intravenosa periférica bajo hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Informe realizado por el sujeto de estudio, reacción de hipersensibilidad previa o presentación durante la investigación, reacción adversa a la manzanilla o cualquier planta de la familia Asteraceae ou Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia o isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira o ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) y senécio (Senecio jacobaea L.);
- Prescripción, durante el proceso de recolección de datos, de algún tipo de antiinflamatorio con actividad sistémica o tópica donde se haya localizado flebitis, y ante la ocurrencia de flebitis bacteriana, se haya prescrito terapia antibiótica tópica o sistémica;
- Negativa del sujeto a participar en el estudio, independientemente del momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: compresa de infusión de Chamomilla recutita
Los pacientes que desarrollaron flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica fueron tratados con una compresa de infusión de Chamomilla recutita durante 20 minutos tres veces al día
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Los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica fueron tratados con una compresa de infusión de Chamomilla recutita durante 20 minutos tres veces al día
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COMPARADOR_ACTIVO: compresa de agua tibia
Los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica, en el grupo control, fueron tratados con una compresa de agua tibia durante 20 minutos tres veces al día
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Los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica, en el grupo control, fueron tratados con una compresa de agua tibia durante 20 minutos tres veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de regresión de la flebitis
Periodo de tiempo: medio de 7 dias
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medio de 7 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de regresión del cordón venoso palpable
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USPRecutita-01
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