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Uso de Chamomilla Recutita en Flebitis

2 de octubre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo

Tema Terapéutico Uso de Chamomilla Recutita en Flebitis por Terapia Intravenosa Periférica

Verificar la eficacia de las aplicaciones tópicas de la infusión de Chamomilla recutita para el tratamiento de la flebitis, antes del estudio de la curva de respuesta a la dosis y del estudio piloto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipótesis adoptada fue que los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica, tratados con una compresa de infusión de Chamomilla recutita durante 20 minutos tres veces al día, presentarían un menor tiempo de regresión de la flebitis en comparación con los pacientes tratados con una infusión tibia. compresa de agua

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brasília/DF
      • Brasília, Brasília/DF, Brasil
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con cáncer que tuvieron flebitis por infusión durante la administración de quimioterapia intravenosa periférica bajo hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • Informe realizado por el sujeto de estudio, reacción de hipersensibilidad previa o presentación durante la investigación, reacción adversa a la manzanilla o cualquier planta de la familia Asteraceae ou Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia o isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira o ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) y senécio (Senecio jacobaea L.);
  • Prescripción, durante el proceso de recolección de datos, de algún tipo de antiinflamatorio con actividad sistémica o tópica donde se haya localizado flebitis, y ante la ocurrencia de flebitis bacteriana, se haya prescrito terapia antibiótica tópica o sistémica;
  • Negativa del sujeto a participar en el estudio, independientemente del momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: compresa de infusión de Chamomilla recutita
Los pacientes que desarrollaron flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica fueron tratados con una compresa de infusión de Chamomilla recutita durante 20 minutos tres veces al día
Los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica fueron tratados con una compresa de infusión de Chamomilla recutita durante 20 minutos tres veces al día
COMPARADOR_ACTIVO: compresa de agua tibia
Los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica, en el grupo control, fueron tratados con una compresa de agua tibia durante 20 minutos tres veces al día
Los pacientes con flebitis por infusión intravenosa periférica en quimioterapia antineoplásica, en el grupo control, fueron tratados con una compresa de agua tibia durante 20 minutos tres veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de regresión de la flebitis
Periodo de tiempo: medio de 7 dias
medio de 7 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de regresión del cordón venoso palpable
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
  • Director de estudio: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USPRecutita-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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