- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00989599
Användning av Chamomilla Recutita vid flebit
2 oktober 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Terapeutisk ämnesanvändning av Chamomilla Recutita vid flebit på grund av perifer intravenös terapi
För att verifiera effekten av topikala appliceringar av Chamomilla recutita-infusion för flebitbehandling, före dosresponskurvastudie och pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen som antogs var att patienter med flebit på grund av perifer intravenös infusion i anti-neoplasma kemoterapi, behandlade med en kompress av Chamomilla recutita infusion i 20 minuter tre gånger per dag, skulle uppvisa en kortare flebitregressionstid jämfört med patienter som behandlades med en ljummen vatten kompress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brasília/DF
-
Brasília, Brasília/DF, Brasilien
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer som hade infusionsflebit under administrering av intravenös kemoterapi perifer under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Rapport gjord av försökspersonen, tidigare överkänslighetsreaktion eller presentation under forskningen, biverkningar mot kamomill eller någon växt av familjen Asteraceae eller Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia eller isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira eller ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) och senécio (Senecio jacobaea L.);
- Recept under processen för datainsamling, någon form av antiinflammatorisk med systemisk eller topisk aktivitet där den var lokaliserad flebit, och, vid uppkomsten av bakteriell flebit, hade ordinerats topisk eller systemisk antibiotikabehandling;
- Försökspersonens vägran att delta i studien, oavsett tidpunkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kompress av Chamomilla recutita-infusion
Patienter som utvecklade flebit på grund av perifer intravenös infusion i anti-neoplasma kemoterapi behandlades med en kompress av Chamomilla recutita infusion i 20 minuter tre gånger per dag
|
Patienter med flebit på grund av perifer intravenös infusion i anti-neoplasma kemoterapi behandlades med en kompress av Chamomilla recutita infusion i 20 minuter tre gånger per dag
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompress av ljummet vatten
Patienter med flebit på grund av perifer intravenös infusion i anti-neoplasma kemoterapi, i kontrollgruppen, behandlades med en kompress av ljummet vatten i 20 minuter tre gånger per dag
|
Patienter med flebit på grund av perifer intravenös infusion i anti-neoplasma kemoterapi, i kontrollgruppen, behandlades med en kompress av ljummet vatten i 20 minuter tre gånger per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
flebitregressionstid
Tidsram: medium på 7 dagar
|
medium på 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
palpabel vensträngsregressionstid
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Studierektor: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2009
Första postat (UPPSKATTA)
5 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USPRecutita-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kompress av Chamomilla recutita-infusion
-
University of Modena and Reggio EmiliaAvslutadLevercirros | Koagulationsstörning
-
Baxalta now part of ShireAvslutadMetastaserande kolorektal cancerFörenta staterna