- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00989599
Uso de Chamomilla Recutita em Flebite
2 de outubro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo
Uso Tópico Terapêutico da Chamomilla Recutita na Flebite Devido à Terapia Intravenosa Periférica
Verificar a eficácia de aplicações tópicas de infusão de Chamomilla recutita para tratamento de flebite, antes do estudo da curva dose-resposta e do estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese adotada foi que pacientes com flebite por infusão intravenosa periférica em quimioterapia antineoplásica, tratados com compressa de infusão de Chamomilla recutita por 20 minutos três vezes ao dia, apresentariam menor tempo de regressão da flebite em comparação com pacientes tratados com solução morna compressa de água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brasília/DF
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Brasília, Brasília/DF, Brasil
- Hospital de Base do Distrito Federal
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com câncer que apresentaram flebite por infusão durante a administração de quimioterapia intravenosa periférica sob internação.
Critério de exclusão:
- Relato do sujeito do estudo, reação prévia de hipersensibilidade ou apresentação durante a pesquisa, reação adversa à camomila ou a qualquer planta da família Asteraceae ou Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia ou isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira ou ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) e senécio (Senecio jacobaea L.);
- Prescrição durante o processo de coleta de dados de algum tipo de anti-inflamatório com atividade sistêmica ou tópica onde se localizava flebite, e, diante da ocorrência de flebite bacteriana, havia sido prescrita antibioticoterapia tópica ou sistêmica;
- Recusa do sujeito em participar do estudo, independentemente do horário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: compressa de infusão de Chamomilla recutita
Pacientes que desenvolveram flebite devido à infusão intravenosa periférica em quimioterapia antineoplásica foram tratados com compressa de infusão de Chamomilla recutita por 20 minutos três vezes ao dia
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Pacientes com flebite por infusão intravenosa periférica em quimioterapia antineoplásica foram tratados com compressa de infusão de Chamomilla recutita por 20 minutos três vezes ao dia
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ACTIVE_COMPARATOR: compressa de água morna
Pacientes com flebite por infusão intravenosa periférica em quimioterapia antineoplásica, no grupo controle, foram tratados com compressa de água morna por 20 minutos três vezes ao dia
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Pacientes com flebite por infusão intravenosa periférica em quimioterapia antineoplásica, no grupo controle, foram tratados com compressa de água morna por 20 minutos três vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de regressão da flebite
Prazo: média de 7 dias
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média de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de regressão do cordão venoso palpável
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USPRecutita-01
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