- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00989599
Brug af Chamomilla Recutita ved flebitis
2. oktober 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Terapeutisk emnebrug af Chamomilla Recutita ved flebitis på grund af perifer intravenøs terapi
For at verificere effektiviteten af topiske applikationer af Chamomilla recutita-infusion til flebitisbehandling, før dosisresponskurveundersøgelse og pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vedtagne hypotese var, at patienter med flebitis på grund af perifer intravenøs infusion i anti-neoplasma kemoterapi, behandlet med et kompres af Chamomilla recutita infusion i 20 minutter tre gange dagligt, ville have en kortere flebitis regressionstid sammenlignet med patienter behandlet med en lunken vand komprimere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brasília/DF
-
Brasília, Brasília/DF, Brasilien
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer, som havde infusionsflebitis under administration af intravenøs kemoterapi perifer under hospitalsindlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Rapport lavet af forsøgspersonen, tidligere overfølsomhedsreaktion eller præsentation under forskningen, bivirkning på kamille eller en hvilken som helst plante af familien Asteraceae eller Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia eller isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira eller ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) og senécio (Senecio jacobaea L.);
- Recept under processen med dataindsamling, en slags anti-inflammatorisk med systemisk eller topisk aktivitet, hvor det var lokaliseret flebitis, og, efter forekomsten af bakteriel flebitis, var blevet ordineret topisk eller systemisk antibiotisk behandling;
- Afvisning af forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen, uanset tidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: komprimering af Chamomilla recutita infusion
Patienter, der udviklede flebitis på grund af perifer intravenøs infusion i anti-neoplasma kemoterapi, blev behandlet med et kompres af Chamomilla recutita infusion i 20 minutter tre gange dagligt
|
Patienter med flebitis på grund af perifer intravenøs infusion i anti-neoplasma kemoterapi blev behandlet med en kompres af Chamomilla recutita infusion i 20 minutter tre gange om dagen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompres af lunkent vand
Patienter med flebitis på grund af perifer intravenøs infusion i anti-neoplasma kemoterapi, i kontrolgruppen, blev behandlet med en kompres af lunkent vand i 20 minutter tre gange om dagen
|
Patienter med flebitis på grund af perifer intravenøs infusion i anti-neoplasma kemoterapi, i kontrolgruppen, blev behandlet med en kompres af lunkent vand i 20 minutter tre gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
phlebitis regressionstid
Tidsramme: mellem 7 dage
|
mellem 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
palpabel venestrengs regressionstid
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Studieleder: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2009
Først opslået (SKØN)
5. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USPRecutita-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .